点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
全球范围内，AIgn_promotion=LS_SEOGW">乳腺癌已成为危及女性健康的头号AIgn_promotion=LS_SEOGW">癌症“杀手”，其中激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HR+/AIgn_promotion=LS_SEOGW">HER2-）的乳腺癌是其中最常见的亚型。传统的内分泌治疗和化疗之外，近些年靶向治疗、抗体偶联药物（ADC）、AIgn_promotion=LS_SEOGW">雌激素受体下调剂（SERD）等一系列新疗法的出现，使得该类型乳腺癌的治疗步入了精准医疗的新时代。回顾刚刚过去的2024年，AIgn_promotion=LS_SEOGW">HR+/HER2-乳腺癌的系统治疗领域有哪些突破和新理念出现？特别邀请中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士对此进行总结。
一、早期（新）辅助治疗
对于HR+/HER2-乳腺癌的治疗策略，早期多采用“升降阶梯”的方法，例如对子高危患者进行更强的辅助治疗，而中低危患者则尽量减少化疗使用，采用低毒方案。近年来，CDK4/6i成为了强化辅助内分泌治疗的新选择。在III期monarchE研究成功的基础上，2024年NEJM报道了III期NATALEE研究在早期患者中也取得了积极的结果。其中，AIgn_promotion=LS_SEOGW">瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）能显著改善无浸润性疾病生存期（iDFS），三年内iDFS提高了3.3%。在2024年各大医学会议上，也对不同亚组的结果进行了详细的分析。
此外，多基因检测如21基因（Oncotype DX）和70基因（MammaPrint）被广泛应用于筛选无需化疗的中低危患者。而对于高危患者，是否可以减少化疗的使用？AIgn_promotion=LS_SEOGW">FLEX研究表明，部分高危患者可以免用蒽环类药物，但对极高危患者而言仍需采用“含蒽环”策略以改善预后。
在辅助内分泌治疗方面，2024年SABCS会议的数据显示，对于低危患者，AIgn_promotion=LS_SEOGW">他莫昔芬（TAM）辅助治疗能够显著降低术后复发风险，尤其在浸润性疾病的复发方面显著见效。这为进一步优化治疗方案、免除部分患者TAM辅助治疗提供了可能的讨论方向。
二、晚期一线治疗
对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，一线治疗普遍选择采用CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）。2024年有关此类治疗的研究取得了一些重要进展。其中重点探讨了CDK4/6i是作为一线还是二线的使用策略。SONIA研究表明，尽管一线治疗未显示显著的生存期优势，但其费用和不良反应更高。这提示在选择治疗方案时需根据患者的具体情况进行个体化考量。
此外，不同种类的CDK4/6抑制剂对于患者治疗效果的差异也进行了比较研究，PALMARES-2研究显示，AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿贝西利和瑞波西利可能在真实世界中具有更优的无进展生存优势。
对于具有侵袭性疾病特征的患者，CDK4/6i治疗能否替代化疗成为研究的焦点。RIGHT Choice研究表明，瑞波西利联合内分泌治疗在此类患者中的效果显著优于化疗，并且起效速度和缓解率也不逊于化疗。
三、晚期二线及后线治疗
晚期二线及后线治疗同样展示了各种新研究的百花齐放。在CDK4/6抑制剂后线治疗、PAM通路抑制剂、SERD以及ADC和免疫治疗等方面，均有新的重要进展。例如，III期postMONARCH和BRIGHT-2研究相继证明了新型CDK4/6i联合内分泌治疗的有效性。与此同时，HER2低表达乳腺癌患者中，德曲妥珠单抗（T-DXd）用药显示出了显著的治疗获益。
总结
HR+/HER2-乳腺癌系统治疗领域在2024年取得了诸多革命性突破。这些进展不仅丰富了临床治疗的选择，亦提升了整体治疗效果的精准性。未来，通过动态的ctDNA监测和生物标志物探索，提高整体预后和个体化治疗策略，仍是研究的重要方向。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
