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根据数据库的最新统计数据显示，在本周（1月12日至1月18日），全球共有97款创新药物（包括改良创新药）在研发进度上取得了突破性的进展。其中，有两款药物已经获得上市批准，六款申请上市，二十五款启动了临床试验，十四款获得临床批准，十八款正在进行临床申请。紧接着，将对国内外部分重点药物研发项目的最新进展进行简要介绍。
在境外方面，共有31款药物的研发阶段取得了新突破。此次更新表明有3款药物提交了上市申请，3款首次进入III期临床试验阶段，6款首次启动I期临床，另外13款获得首次临床批准。
获批上市药物
通过数据库的记录，本周合计有7款新药或新适应症取得了在中国、美国、EMA和日本四大市场的批准。除去安进的KRAS抑制剂联合疗法，详细信息如下：
第一三共和阿斯利康公司发布消息透露，1月17日，TROP-2 ADC药物已获得美国FDA的上市批准，主要用于既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。其批准是基于一项III期临床研究的积极结果，这项研究显示，与传统化疗相比，该药显著降低了疾病进展或死亡风险。
阿斯利康宣布其BTK抑制剂产品阿可替尼在1月17日也获得了美国FDA的新适应症批准，用于一线治疗之前未接受过治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。
申报上市及临床试验启动
在申报上市方面，第一三共与阿斯利康的TROP2 ADC药物正在申请FDA的优先审评。在启动临床方面，康方生物和Summit合作的PD-1/VEGF双抗药物“依沃西”开启了第5项头对头III期临床。
重磅医药交易
2025 JPM年会期间，全球医药交易频繁发生。据数据库统计，本周共有40起交易事件。艾伯维与先声再明达成超过10亿美元的三抗交易，礼来出资25亿美元收购Scorpion的PI3Kα抑制剂项目，强化其在精神疾病领域的布局。强生则宣布146亿美元收购Intra-Cellular公司，进一步加码精神类疾病的药物管线。
非积极进展
尽管如此，亦有一些研发项目未能达到预期。例如，FDA否决了Atara公司提交的现货型T细胞疗法的上市申请，主要由于生产商相关问题没有通过检查。
在国内，本周有76款创新药物实现了研发进度的新突破，其中2款药物已获准上市，8款药物提交了上市申请，3款启动了III期临床，10款获得临床权限，21款正在申请临床。同时，本周国内首次开启的临床试验药物达到了11款。
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