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2025年1月15日，ImmunityBio公司宣布其研发管线取得重要进展。据透露，公司计划于2025年递交其IL-15新药Anktiva用于乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）。另外，他们也计划递交针对非小细胞肺癌（NSCLC）二线和三线治疗的上市申请。
这一消息公布后，ImmunityBio的股价应声大涨27%，公司市值目前已达到22亿美元。Anktiva药物在去年4月已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，如今公司正积极将其应用拓展至更多肿瘤类型。
近年来，以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法在癌症治疗领域取得了革命性突破，但在患者对PD-1产生耐药性后，治疗却面临着巨大的临床需求空白。在对PD-1联合化疗一线治疗产生耐药的NSCLC患者中，患者的总体预后不佳，生存期不到10个月。令人鼓舞的是，Anktiva联合PD-1用于PD-1耐药后的NSCLC治疗，在二期临床试验中表现出色，中位总生存期达到14.1个月，并有33.7%的患者在18个月时仍然存活，21个月的生存率为31.4%。这表明Anktiva有望在PD-1耐药性问题上提供新的解决方案。
目前，ImmunityBio公司正准备开展三期临床试验，以期进一步验证Anktiva在NSCLC耐药患者中的疗效。预计第三期关键临床试验的数据将在2027年下半年出炉，针对二线治疗的上市申请计划于2028年初递交。
与此同时，ImmunityBio公司还披露了Anktiva在结直肠癌治疗上的初步成果。数据显示，Anktiva联合利妥昔单抗成功使一例CD20敏感的患者全部缓解，达到完全缓解（CR）。这一结果进一步验证了该药物在多种癌症类型治疗中的潜力。
随着研发工作的不断推进，期待ImmunityBio能够在未来的临床试验中取得更多突破，为癌症患者提供更多新的治疗选择。
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