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近日，国家药品监督管理局官方网站发布通告，郑州泰丰制药提交的四类仿制药玛巴洛沙韦片获批生产，并被视为通过一致性评价。这使得郑州泰丰成为国内第二家获得此类批准的企业。玛巴洛沙韦是一种新型抗流感药物，具有独特的作用机制。数据显示，其原研产品在2023年于中国三大终端六大市场的销售额已超过5亿元，同比增幅约为758%。
在冬春季节，流感频发成为健康隐患。根据媒体报道，近期多家药店的玛巴洛沙韦库存出现紧张情况。尽管奥司他韦仍为抗流感的主要用药，但玛巴洛沙韦的销售增长迅猛势头不容忽视。
玛巴洛沙韦作为一种帽状结构依赖型核酸内切酶抑制剂，于2021年4月首次进入中国市场，并在8个月后成功通过谈判纳入国家医保乙类目录。根据数据分析，近年来，该药物在中国三大终端六大市场的销售额迅速攀升。2022年销售额尚不足1亿元，而2023年已经突破5亿元，增幅约为758%。2024年上半年，其销售额继续以约24%的速度增长。
玛巴洛沙韦的不断增长的市场前景吸引了众多企业的目光。2022年10月，石药集团欧意药业成功推出该产品的国内首仿版本并成为首家通过一致性评价的企业。而近日，郑州泰丰制药的产品也荣获批准，成为国产第2家。此外，浙江普利药业的该药物新分类报产也在审核之中。
成立于2005年的郑州泰丰制药，是一家以化学药物口服制剂生产为主的现代制药企业。该公司目前拥有超过30种产品的生产文号，包括片剂、散剂、硬胶囊剂等多种剂型。目前，郑州泰丰有12个品种按照新注册分类报产，其中4个品种包括玛巴洛沙韦片已经获批，其他如盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片等仍在审核中，并无国产仿制药获批。
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