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上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）近日宣布，其自主研发的苯磺酸CG-0255在国内临床试验取得重要进展。该创新药物的两个剂型已相继获得国家药品审评中心的临床试验批件（IND），这标志着柯君医药在心脑血管领域迈出了关键一步。
苯磺酸CG-0255是一种新型P2Y12受体拮抗剂，专为急性冠状动脉综合征患者设计，旨在PCI手术中降低血栓事件风险。该药物已在美国进入III期临床阶段，这次国内获批临床试验，显示出柯君医药对拓展中国市场的决心和信心，为该药物的临床开发揭开了新篇章。
在美国，苯磺酸CG-0255的注射和口服剂型的I期临床试验成果曾在2023年和2024年的国际心脏病学术会议上发表。数据表明，该药显现出良好的安全性和耐受性，起效迅速且持久，抗血小板效应稳定，剂型的灵活性为临床应用提供了更多选择。
苯磺酸CG-0255通过创新的化学设计，是首个水解硫醇前药，成功解决了“氯吡格雷抵抗”问题。传统药物依赖氧化代谢途径，而苯磺酸CG-0255通过羧酸酯酶直接释放活性代谢产物H4，跳过了代谢差异导致的问题，从而保障了稳定的药效。
另外，苯磺酸CG-0255同时开发了口服和静脉注射两种剂型，以填补市场上的空白。在紧急医疗场景中，静脉注射剂型可以快速抑制血小板聚集，而口服剂型则为长期用药提供选择。这种双重剂型设计对无法吞咽的患者尤其有益，不仅满足急性期需求，也兼顾长期维护治疗。
展望未来，苯磺酸CG-0255有望拓展至缺血性脑卒中的治疗领域。面对全球每年数百万的新发病例，该药物有潜力成为重要的临床选择之一。在多个剂量的调整和优化下，苯磺酸CG-0255可以为不同患者提供个性化治疗方案，有效控制出血风险。
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