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NMPA再度批准一款创新药上市!

新药情报编辑 | 2025-01-17 |

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2025116日,国家药品监督管理局正式批准了北京以岭药业有限公司研发的中药1.1类创新药品——芪防鼻通片上市。这一新药以其独特的益气通窍功效,为患有持续性变应性鼻炎且未合并季节性过敏原的患者提供了一种全新的治疗选择。

芪防鼻通片专为改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的症状而设计,能够有效缓解患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状,同时改善舌淡、苔白,脉浮或脉细弱等体征。该药物的引入,为患者提供了一个创新的非化学治疗方案,为中医药拓展了一片新的应用领域。

往期批准信息:

塔戈利单抗注射液
国家药监局近日批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申请的塔戈利单抗注射液(商品名:科泰莱)上市。此药用于之前已经接受过二线及以上化疗但未见疗效的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗,是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,通过阻断PD-1PD-L1之间的作用,重新激发T细胞的抗肿瘤能力,为鼻咽癌患者带来新的治疗希望。

注射用佐妥昔单抗
Astellas Pharma Europe B.V.的佐妥昔单抗注射液(商品名:威络益)也获得国家药监局批准上市,适用于联合使用含氟尿嘧啶和铂类药物化疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。该药能够特异性结合CLDN18.2,发挥抗体依赖性细胞毒作用和补体依赖性细胞毒作用,为这类患者提供了重要的治疗选择。

普卢格列汀片

石药集团欧意药业有限公司研发的普卢格列汀片(商品名:善泽平)也获得了批准。此药专为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制而设计,代表了一类新的治疗路径。

注射用瑞卡西单抗
广东恒瑞医药有限公司的瑞卡西单抗注射液(商品名:艾心安)也已上市,它在饮食控制的基础上,与他汀类药物联合使用,适用于因他汀类疗法未达标而患有原发性高胆固醇血症的成人患者。作为一款PCSK9抑制剂,能够显著降低患者血清中的低密度脂蛋白胆固醇水平,为患者的心血管健康提供了新的保障。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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