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2025年1月10日，根据国家药品监督管理局发布的信息，中国两款国产创新药品正式获批上市，分别来自AIgn_promotion=LS_SEOGW">广东恒瑞医药有限公司和AIgn_promotion=LS_SEOGW">石药集团欧意药业有限公司。
AIgn_promotion=LS_SEOGW">恒瑞医药有限公司此次推出的注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）为公司在AIgn_promotion=LS_SEOGW">心血管疾病领域的首个1类创新药。这一进展使得AIgn_promotion=LS_SEOGW">恒瑞医药迄今为止已成功推出18款1类创新药。AIgn_promotion=LS_SEOGW">瑞卡西单抗主要适用于那些在使用中等或以上剂量他汀类药物的基础上，即便结合饮食控制和其他降脂疗法，仍无法有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的AIgn_promotion=LS_SEOGW">原发性高胆固醇血症患者，包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症，以及患有AIgn_promotion=LS_SEOGW">混合型血脂异常的成人。此外，它也可作为单一治疗手段，用于非AIgn_promotion=LS_SEOGW">家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者，以降低LDL-C、总胆固醇（TC）及载脂蛋白B（ApoB）水平。
瑞卡西单抗是一种全人源单克隆IgG1抗体，通过结合PCSK9蛋白来阻断其与AIgn_promotion=LS_SEOGW">低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合，最终提升细胞表面LDLR的数量，并有效降低血清中的LDL-C水平。这一药品的上市为相关疾病患者提供了一种全新的治疗手段，其获批是基于三项III期注册临床试验（REMAIN-1、REMAIN-2和REMAIN-3）的数据。瑞卡西单抗的推荐给药方案包括每四周150 mg一次和每八周300 mg一次，临床试验结果显示其能够显著降低LDL-C、TC、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、ApoB以及脂蛋白(a) [Lp(a)] 水平。
另一方面，石药集团的普卢格列汀片作为一种新型口服DPP-4抑制剂，也获得了上市批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药是石药集团附属公司石药集团中奇制药的1类新药，其具有高度选择性和强效抑制DPP-4的特点。普卢格列汀通过抑制DPP-4，提升内源性活性GLP-1的水平，增强胰岛细胞对葡萄糖的反应，增加葡萄糖刺激下的胰岛素分泌，同时抑制胰升糖素分泌，从而达到降糖效果。该药品的上市是基于两项3期临床试验的结果验证，试验共涉及约1000例2型糖尿病受试者，目的是评估其作为单药或联合二甲双胍使用时的疗效和安全性。
与此同时，1月获批的创新药还包括北京东方运嘉药业有限公司研发的中药1.1类创新药——小儿黄金止咳颗粒，其旨在用于儿童轻度急性支气管炎引起的咳嗽症状，而铂生卓越生物科技（北京）有限公司的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）则获准用于14岁以上因激素治疗无效的急性移植物抗宿主病治疗。
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