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1月15日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站上公示的宗格替尼片上市申请正式获得受理。该药品在不久前已被CDE纳入优先审评范围，主要用于治疗HER2（ERBB2）激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，特别是那些曾接受过系统性治疗的病患。
宗格替尼（zongertinib，BI 1810631）作为一种口服的选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有与HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域进行共价结合的特性，同时不影响野生型表皮生长因子受体（EGFR）。这种对HER2 TKI的选择性提高了该药物的耐受性和疗效，为患者带来新的希望。
值得注意的是，宗格替尼已在美国获得FDA的快速通道资格，以期尽快服务于HER2突变的非小细胞肺癌患者。对于曾在铂类药物治疗期间或之后疾病有进展的患者，该药物也是一种新的治疗选择。此外，2024年该药品先后获得了FDA及CDE的突破性疗法认定，进一步确认了其在临床治疗上的潜力。
宗格替尼片此次在中国提交上市申请，标志着该药物在中国的研发和推广上迈出了重要的一步。
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