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关于GPRC5D-BCMA-CD3三抗自研项目,创新药公司先声再明与艾伯维(AbbVie)达成了一项重要的许可选择协议。这一协议的达成标志着先声再明在全球化战略上迈出了关键一步。
根据协议内容,艾伯维将支付先声再明最高达10.55亿美元的选择性权益和里程碑付款。除此之外,先声再明将在中国以外地区的净销售额中获得一定比例的分级特许权使用费,而艾伯维将在中国市场获得相应的权利。
这一合作的核心聚焦于先声再明研制的候选药物SIM0500。这款人源化的GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体是通过先声再明的专有技术平台研发的。其设计初衷是利用CD3抗体的低亲和力和高靶向特性,结合抗肿瘤的GPRC5D和BCMA抗体,从而实现对多发性骨髓瘤细胞的有效杀伤。
今年4月,美国FDA授予SIM0500快速通道资格,进一步推动其临床应用。该候选药物目前已在中美两国进入I期临床试验阶段,目标是帮助那些经过多次治疗仍无效的多发性骨髓瘤患者。
历年来,多发性骨髓瘤的发病率持续上升。据WHO统计,2022年全球新增病例超过30万,而中国超过3万。尽管医学界在诊断与治疗上不断取得突破,但面对多重复发和耐药性,患者依然寻找更有效和可负担的治疗方案。
近期,免疫疗法在治疗复发性多发性骨髓瘤方面表现出显著进展。当前,针对肿瘤表面抗原的多靶点免疫疗法成为研究热点。比如,CD38、GPRC5D和BCMA等靶向分子已被证实在浆细胞表面高表达。三特异抗体通过同时作用于三个靶点,旨在增强治疗效果,相较于传统的单抗组合疗法,其有望在安全性和有效性上实现突破。
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