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国内又一款VZV mRNA疫苗IND申请获CDE受理

新药情报编辑 | 2025-01-15 |

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2025114日,据来自国家药品监督管理局药品审评中心的最新公示,上海生物制品研究所有限责任公司荣灿生物医药技术(上海)有限公司联合开发的带状疱疹(VZVmRNA疫苗的IND申请已经被正式受理,该受理编号为CXSL2500040

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的复发性感染。这种病毒不仅能导致水痘,其特征是病毒能够在宿主体内长期潜伏,尤其是在50岁及以上的成人中。随着年龄的增长,人体对VZV的免疫响应会逐步下降,导致带状疱疹的风险增加。此外,那些免疫功能受抑制或者免疫系统存在缺陷的人群也面临较高的发病风险。带状疱疹通常表现为伴随疼痛的水疱,主要发生在胸部、腹部或面部区域。患者可能会发展出带状疱疹后神经痛,这是一种顽固的神经疼痛,可持续数周、数月,甚至在部分病例中会延续数年。

上海生物制品研究所有限责任公司在病毒疫苗领域积累了丰富的经验,打造了由高水平的研发团队和先进的实验设备构成的坚实基础,参与多项国家重点科研项目,并在疫苗的研发、生产以及质量控制上占据国内领先地位。

荣灿生物医药技术(上海)有限公司是一家专注于生物医药技术研发的创新型企业,在mRNA技术方面积累了相当的技术基础,致力于开发新一代的mRNA药物及疫苗。

目前,在国内VZV mRNA疫苗的研发道路上,其他几家企业也取得了显著进展。例如,丽凡达生物长春百克生物共同开发的型单纯疱疹病毒(HSV-2mRNA疫苗LVRNA101已经获准临床默示许可。此外,深信生物的带状疱疹mRNA疫苗IN001作为首款完成中美两国申报的产品,已分别在两地获得开展临床试验的许可。嘉晨西海的自复制RNA带状疱疹疫苗JCXH-105则获准FDA II期临床试验,并在8月初完成中国的临床试验申报。

其他企业如瑞吉生物科兴中维艾博生物石药集团悦康药业也在积极推进带状疱疹mRNA疫苗的研发与临床进展,不断推动国内外疫苗创新进程。

 

 


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