点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年1月13日，先声药业与艾伯维共同宣布了一项重要合作，即就先声再明开发的创新药物SIM0500达成了许可选择协议。根据协议，先声再明将从艾伯维获得首付款以及最高可达10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。此外，先声再明还将在大中华区以外地区基于SIM0500的净销售额获得分级特许权使用费，而艾伯维同样也能从大中华区内的净销售额中抽取特许权使用费。
SIM0500是一种结合人源化GPRC5D-BCMA-CD3的三特异性抗体。这种分子设计结合了对肿瘤细胞的高靶向性和对免疫细胞较低的活化能力。通过实验室和临床前研究结果显示，SIM0500无论与单一药物JNJ-7957或JNJ-7564相比，还是与两者联合使用时，都展现出了显著的优势。这种表现吸引了艾伯维的关注，也显示了此药物潜在的良好疗效。
GPRC5D和BCMA在肿瘤中的表达并不完全相同，因此靶向这两个抗原的多特异性抗体实现了对不同患者的广泛覆盖，避免仅针对单一抗原可能导致的复发。这一理念是推动开发像GPRC5DxBCMAxCD3这样的多抗的初衷。强生此前对这类组合进行了临床探索，结果也显示出强大的联合效果优势。
2025年1月9日，强生发表了名为“Talquetamab plus Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma”的研究文章，展示了这两种药物在临床治疗中的积极效果。此次研究纳入了经过筛选的94位患者，进行多剂量联合治疗。研究设计了5个剂量水平，其中talquetamab和teclistamab的组合被推荐为二期使用剂量。
在此次临床研究中，入组患者的中位年龄为64.5岁，患者已接受过多种疗法。强生的数据表明，这种联合疗法在改善患者治疗效果方面表现出色，尽管发生了一些3级或4级的不良事件，特别是在感染方面的发生率较高。
与此同时，国内天广实和康源博创也在努力开发一种同样具有创新机制的新型三特异性抗体MBS314。其设计用于多发性骨髓瘤的治疗，并且已经在临床一期中展现了优异的疗效及安全性。
据了解，MBS314在靶向CD3、BCMA和GPRC5D时，采用了独特的分子设计，并在临床前后表现出良好的药效和安全性。在高剂量组研究中，MBS314显示出极高的响应率，并且其安全性较Talquetamab和Teclistamab的联合使用更为突出。
总体来看，CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体显示出比双特异性抗体更优良的初步疗效和安全性，未来在生物药开发领域可能引发新一轮的热潮。业内将继续关注该领域的进展，期待这一疗法能为更多患者带来福音。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
