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2025年1月14日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），作为一家专注于临床阶段的生物科技企业，近日宣布与国际知名制药公司阿斯利康达成临床合作协议。此次合作旨在深入研究宜联生物开发的YL201药物与阿斯利康的英飞凡®（度伐利尤单抗）的联合疗法在多种实体瘤治疗中的潜力。YL201是一种利用宜联独有的TMALIN®技术平台研发的，靶向B7H3的抗体偶联药物。
双方计划开展一项多中心、开放性I/Ib期临床试验，以考察YL201与度伐利尤单抗联合使用时在实体瘤患者中的安全性、有效性及药代动力学表现。度伐利尤单抗已在多个国家和地区，包括中国和美国，被批准用于多种实体瘤的单药或联合治疗。YL201目前正处于针对晚期实体瘤的临床开发阶段。2024年于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次披露的I/II期临床试验结果显示，YL201在多种实体瘤，如小细胞肺癌、鼻咽癌，以及驱动基因阴性非小细胞肺癌等方面具有良好的有效性和安全性。抗体偶联药物（ADC）与免疫检查点抑制剂的联合疗法被认为可能显著提升肿瘤患者的治疗效果，在临床前研究中，YL201与度伐利尤单抗的联合已表现出协同效应。通过此次合作，双方期待能够为实体瘤的治疗开拓更多可能性。
关于YL201
YL201药物是专为靶向癌症细胞上的B7H3蛋白而设计，其在各种恶性肿瘤细胞上表现出过表达，同时在正常细胞中的表达较低，使其成为一种理想的ADC药物开发候选。该药物结合了宜联生物自主研发的肿瘤微环境激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）与高特异性的B7-H3抗体，目前已经在中、美等多项I/II期多中心试验中收集了300多名受试者的数据。YL201的III期临床试验也在积极筹备中。
宜联生物医药简介
宜联生物成立于2020年，是一家致力于创新偶联药物研发的临床阶段生物科技公司，公司开发的创新毒素连接子技术拥有自主知识产权。公司在位于中国苏州的总部及其在上海和美国波士顿的研发分支机构协同工作，聚焦于未被满足的临床需求，致力于为全球癌症患者提供更优质的治疗方案。目前，公司已有十项基于TMALIN®技术平台的抗体偶联药物获得中美临床试验批准并正在进行研究。
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