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近日，CDE官网发布的信息显示，国药控股星鲨制药（厦门）正在申请其蛋白琥珀酸铁口服溶液作为仿制药进入市场。根据统计数据，该产品在中国的三大终端六大市场近年来一直保持着超过8亿元的销售规模。然而，2024年上半年销售额与去年同期相比略有下降，但依然位列口服抗贫血药物的前五名。截至目前，国药控股星鲨制药（厦门）已有五个产品正在申报中。
蛋白琥珀酸铁口服溶液被广泛用于治疗各种类型的缺铁性贫血，包括由于铁摄入不足或吸收障碍、急慢性失血以及不同年龄段患者感染引起的缺铁性贫血，此外，产品对孕期和哺乳期妇女的贫血也有显著疗效。
数据进一步显示，在过去几年中，蛋白琥珀酸铁口服溶液在中国三大终端六大市场的销售情况一直稳中有增。然而，2024年上半年销售额稍有回落。目前，有7家企业持有该产品的生产批文，其中3家已经通过了相关评审，另有15家正在申请仿制药的生产，其中包括南京同仁堂黄山制药业和哈药中药二厂等12家企业将在2024年提交申请。国药控股星鲨制药（厦门）则是今年首家提交申请的公司。
国药控股星鲨制药（厦门）目前已提交审核的五款产品，涵盖了多种治疗领域，包括咳嗽和感冒用药、全身用抗组胺药及便秘治疗药物。其中，乳果糖口服溶液在2023年中国市场中的销售额达到20亿元，成为热门品种，而蒙脱石混悬液则有望成为第二家本土通过审评的产品。
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