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2025年1月13日，阿斯利康官方网站发布消息称，阿斯利康和第一三共 联合开发的药物Datopotamab deruxtecan (简称Dato-DXd或德达博妥单抗)在美国的上市申请已获得优先审评，该药物适用于已接受过全身治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFR m）的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这一进展标志着德达博妥单抗有望成为首个用于肺癌的TROP2抗体偶联药物（ADC）。
德达博妥单抗由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与依喜替康衍生物DXd通过可裂解四肽连接子结合而成。早在2020年7月，阿斯利康与第一三共已签署60亿美元的全球合作协议（不包括日本），以共同开发这一创新药物。2024年12月，日本市场首次批准德达博妥单抗用于治疗接受过全身治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者。
此次在美国的申请基于TROPION-Lung05 II期试验的结果，并得到了TROPION-Lung01 III期和TROPION-PanTumor01 I期试验数据的支持。TROPION-Lung05是一项国际多中心开放标签II期试验，旨在评估德达博妥单抗对于之前接受过含铂疗法和一种或多种靶向疗法治疗的晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性，主要终点是BICR评估的客观缓解率（ORR）。
TROPION-Lung01是一项全球随机多中心开放标签III期试验，旨在比较德达博妥单抗与多西他赛在晚期或转移性NSCLC患者治疗中的效果，主要终点为BICR评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
而TROPION-PanTumor01 I期试验作为首次人体试验，评估了德达博妥单抗对复发或对标准治疗抵抗的晚期实体瘤患者的安全性和初步疗效。
在2024年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，第一三共公布了TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验的积极结果。在EGFR m NSCLC患者中，德达博妥单抗的确认的客观缓解率为42.7%，中位缓解持续时间达到7个月。德达博妥单抗的安全性与先前试验数据一致，未见新安全问题。
目前，阿斯利康和第一三共正在进行7项III期试验，研究德达博妥单抗单独或联合新疗法治疗NSCLC的效果，其中包括TROPION-Lung14和TROPION-Lung15试验，分别评估该药物单独使用或与Tagrisso联合使用的效果。
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