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1月13日，石药集团自豪地宣布，其自主研发的化学药品1类新药——普卢格列汀片（善泽平）已获得国家药品监督管理局的正式上市批准。作为一款创新的口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，这种药物以其在DPP-4上的高度选择性和强效抑制而备受关注。
通过对DPP-4的抑制作用，该药物可以有效提高体内活性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的水平。这一机制能够加强胰腺中β细胞和α细胞对葡萄糖的反应，促进胰岛素分泌，并抑制葡萄糖引发的胰高血糖素释放，从而达到降低血糖的效果。普卢格列汀片的适用范围包括为2型糖尿病成年患者提供血糖控制，既适于单药使用，也适合与盐酸二甲双胍联合使用，以补充单一用药效果不足的情况。
该药品获得批准的背后，离不开两项关键的Ⅲ期临床试验所提供的数据支持。这些试验评估了普卢格列汀片的单药和与盐酸二甲双胍联合使用的疗效，结果显示该药物具有持久且稳定的降糖效果，并且很少诱发低血糖或引起体重增加。同时，研究表明，该药物的不良反应发生率较低，不容易与其他药物产生相互作用，即使是轻至中度肾功能不全的患者也无需调整剂量。
2型糖尿病是全球成年群体中最普遍的糖尿病类型。根据国际糖尿病联盟的数据，2021年全球约有5.4亿成年人（年龄在20至79岁之间）受到糖尿病的影响，其中中国的患者人数约为1.4亿。预计到2045年，这一数字将在中国增加至1.74亿。
普卢格列汀片的上市为2型糖尿病患者带来了新的治疗选择，更拓宽了石药集团在代谢疾病领域的产品范围，为患者提供了更多可能。
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