点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
益科思特（北京）医药科技发展有限公司宣布其研发的注射用YK012，在自主研发并进行初期临床研究后，再次获得重要突破。该药物是靶向CD19/CD3的双特异性抗体，先前已经在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）中开展了Ⅰ/Ⅱ期临床试验。在此次获得两个自身免疫疾病适应症的批准后，标志着公司在创新药物研发方面的又一里程碑。截至目前，益科思特已成功获得5项IND申请的临床研究批准。
在肿瘤治疗领域，YK012展现了显著的疗效，多个疗效概念验证（POC）已被成功获得。临床试验结果显示，该药物在治疗NHL和ALL方面取得了令人鼓舞的效果。例如，在一例NHL患者的治疗中，全身5处肿瘤完全消失；而一例复杂高危的ALL患者，骨髓中原幼细胞比例从81.6%下降到完全缓解的程度，显示出卓越的治疗效果。
在自身免疫病治疗方面，益科思特于2022年就开始积极布局。YK012针对原发性膜性肾病（MN）的适应症于2024年12月30日获得临床研究许可（通知书编号：2024LP03049），这是全球首次在该适应症中进行临床研究的CD19/CD3双特异性抗体药物，同时也为公司扩展到更多自身免疫适应症奠定了基础。此外，公司已经在美国递交了针对MN的PreIND申请。
此外，益科思特在系统性红斑狼疮（SLE）方面的临床申请也已于2025年1月9日在中国获得批准（通知书编号：2025LP00119），处于全球前沿位置。与此同时，另一款产品YKST02（BCMA/CD3双抗）的自免适应症临床申请也在推进中。
益科思特由袁清安博士和孟庆武先生创立，致力于全球创新药物的研发。公司在中美两地设有研发中心，充分利用了两国的信息、技术和人才优势，专注于血癌、多发性骨髓瘤、三阴乳腺癌、肝癌和自身免疫性疾病等领域的双特异性抗体药物开发。公司多个项目以其长效、低毒、高产的技术创新特点，推动了国际对标产品的更新换代，是多个领域的先驱产品。
凭借其创新的双抗技术平台和高效的研发团队，益科思特已获得多项荣誉和资助。其首个双特异性抗体产品取得了国内外专利，并获得国家药品监督管理局临床批件。NHL的Ⅰ期临床正在开展中，ALL适应症的Ib/II期也已正式启动。同时，两个自身免疫疾病的适应症SLE和pMN的IND申报均获得了批准。
益科思特第二个产品YKST02已经取得相关专利和临床批件（编号2024LP008），疗效概念验证也已完成。在低剂量下就显示出快速而良好的疗效反应，安全性和耐受性上均表现优秀，目前未发生严重不良事件。剂量递增试验正在持续进行中。第三款产品的中试生产已完成，即将启动临床新药申请。其他管线中的创新靶点双抗药物研发也在稳步推进。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
