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一、概述
在近日发布的一则声明中，丽珠医药集团宣布将于2025年1月11日终止其正在进行的PD-1项目。这项决策是基于对国内市场上同类产品竞争态势和未来发展趋势的综合考量做出的，旨在优化资源配置，使公司能够集中精力于更具竞争优势的项目。撤销PD-1项目的决定将导致丽珠医药计提1.75亿元的资产减值损失，其中开发支出减值损失为9,242.50万元，预计2024年母公司股东的净利润将受到1.06亿元的影响。
二、背景
丽珠医药的PD-1项目中的主要产品是注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009（也称利普苏拜单抗）。这种药物是一种人类IgG4单克隆抗体，可与T细胞表面的PD-1分子结合，进而阻断PD-1与其配体之间的通路，重新激活T细胞以攻击癌细胞。该项目的研发历程包括：
- 2016年12月26日：丽珠集团的控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司首次提交LZM009的临床试验申请，获得受理。
- 2017年：美国食品药品监督管理局（FDA）批准丽珠集团的临床试验申请。
- 2020年5月：启动针对胸腺癌的二期临床试验。
- 2021年11月15日：丽珠与美国Bright Peak Therapeutics公司签署合作协议，授权其非独家使用LZM009进行PD-1靶向免疫细胞因子的开发，并许可其在中国大陆以外地区的发展和商业化权利。
- 2023年：LZM009在国内被申报附条件上市，适用于化疗失败后复发或转移的胸腺癌。
三、市场环境与竞争态势
目前，国内PD-1市场与PD-L1单抗的竞争异常激烈，上市的PD-1单抗已有11款，PD-L1单抗也有8款。自2018年至2019年，君实生物、信达生物、恒瑞医药以及百济神州等企业的国产PD-1药物陆续面市，后续又有康方生物、石药集团和誉衡生物等公司的产品获批上市。尽管丽珠医药的PD-1项目已历经近9年的研发，但仍未完成上市。在如此激烈的市场环境下，选择终止项目成为一种合理的战略选择。
四、战略调整与未来展望
终止PD-1项目看似是对以往投入的放弃，实际上是丽珠医药为未来发展做出的战略调整。公司计划将资源投入到更具潜力和市场竞争力的项目中，例如创新药物的研发和生物药平台的建设等。在原料药、化学药、中药和生物药等领域，丽珠医药继续加大投入，产品涉及多个治疗领域，包括消化、心脑血管、生殖内分泌、精神和神经系统等。自2021年至2023年，丽珠的研发投入持续增长，占营业收入的比例分别为9.85%、10.28%和11.02%。在未来的各个领域，丽珠医药有望获得新的突破，形成自己的竞争优势。
五、结论
丽珠医药终止PD-1项目是经过对市场现状和竞争态势的深入分析后作出的明智决策。通过重新调整资源配置，集中于更具优势的项目，公司能够更从容地应对未来的挑战，实现稳步发展。这一战略转变不仅可以优化公司的研发方向，还能够为在其他领域的创新和发展提供支持和资源保障。
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