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2025年1月11日,诺和诺德公司正式宣布全球首款口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市。这一新的口服药物形式,以其便捷的用药方式,助力患者更早使用GLP-1RA类药物进行血糖管理,从而在2型糖尿病的临床治疗中引入了一种创新选择。
近年来,随着糖尿病患者人数的不断增长,传统的降糖药物和治疗策略已无法全面应对2型糖尿病合并症问题。中国作为全球2型糖尿病患者最多的国家,近1.4亿的患者面临着合并超重、血脂异常、高血压等多重代谢紊乱的挑战。然而,根据相关研究数据,当前糖尿病患者的血糖达标率偏低,甚至仅有三分之一的患者通过口服降糖药能实现良好的血糖控制。
北京大学人民医院内分泌科纪立农教授指出,糖尿病不仅仅是血糖问题,它引发的多重代谢紊乱是导致心血管疾病和肾病的重要原因,因此治疗理念需要与时俱进。基于GLP-1RA类药物的临床应用已经成为全球认可的核心治疗手段。诺和忻®作为这一药物领域的创新产品,其口服形式的成功面世,标志着GLP-1RA类药物的一次重大突破,将大大提升这类药物在临床上的普及与应用。
诺和忻®在全球范围内进行了系统的临床验证,其12项PIONEER 3期临床研究表明,该药物不仅能有效降低血糖,还具备减重、调节血压和改善血脂的多重代谢效应。在中国的研究中,诺和忻®取得了糖化血红蛋白(HbA1c)降幅1.6%、达标率高达92.3%等优异成果,同时还展现出体重、血压和血脂的明显改善效果。
诺和诺德公司一直以来在口服给药技术上持续创新,尤其是通过将司美格鲁肽与SNAC分子结合,解决了胃部的吸收障碍,使得诺和忻®能够以口服形式成功上市。这一成果体现了公司在GLP-1RA药物开发方面的坚定承诺和不懈努力。
诺和诺德的全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示,诺和忻®不仅是公司在创新药物领域的又一重要成果,也再次证明了公司致力于改善糖尿病患者生活质量的决心。在中国市场上市的同时,公司也感谢政府及研究者的支持,并将继续为糖尿病患者提供更多创新产品及解决方案,推动健康中国目标的实现。
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