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近日，FDA在一份公告中要求辉瑞和GSK对其已批准上市的RSV疫苗进行标签更新，加入与吉兰-巴雷综合征相关的新警示信息，这一举措给RSV疫苗带来了新的挑战。
康哲药业在药物研发领域继续拓展。1月8日，该公司宣布与Alpha Cognition达成协议，将在除日本外的亚洲地区以及澳洲和新西兰获取新药ZUNVEYL的开发和商业化独家权利，该药物主要用于治疗轻至中度阿尔茨海默症。Alpha Cognition仍保留在这些区域内生产供应的权利。
以下是近期国内外医药市场的重要动态：
/ 市场最新动态 /
康哲药业宣布引进一种新型阿尔茨海默病治疗药物。1月8日，康哲药业达成协议，获得在多个地区对治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的新药ZUNVEYL的开发及商业化独家权益。
/ 资本市场动向 /
誉衡药业发布2024年度业绩预告，预计实现净利润2.1亿至2.5亿元，较去年同期增长74.51%至107.75%。
/ 医药行业动态 /
1）欧科健生物的OCUL101注射液获得临床许可，计划研究其对糖尿病性黄斑水肿的治疗效果。
2）海创药业的HP568片在中国的临床试验中，已成功招募首例受试者。这一口服药物主要针对ER+/HER2-的晚期乳腺癌。
3）赛诺菲的CD38单抗艾沙妥昔单抗在中国获批，用于治疗多发性骨髓瘤。
/ 医疗器械动态 /
1）大博医疗的3D打印人工椎体获得注册批件。
2）联影医疗的磁共振成像系统也已获得注册许可。
/ 数字医疗进展 /
1）硅基智能和致远慧图的辅助诊断软件分别获准用于糖尿病视网膜病变的诊断。
/ 海外药闻 /
FDA要求辉瑞和GSK在其RSV疫苗的标签中增加新的风险警告，涉及吉兰-巴雷综合征。此外，GSK正在与IDRx进行谈判，计划以约10亿美元的价格进行收购，后者专注于罕见肿瘤治疗的开发。
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