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国产芦曲泊帕片率先获批上市

新药情报编辑 | 2025-01-10 |

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18日,四川科伦药业正式发布公告,宣布其研发的芦曲泊帕片已获批上市,并视同通过了一致性评价。此次获得批准,使得芦曲泊帕片成为国内首个获批此类药物的国产品牌。

芦曲泊帕片是一种新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),最初由日本的盐野义公司开发。该药物于2015年首次在日本上市,并于2023年获得中国的进口批准,专门用于需要进行手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症成年患者的治疗。

作为全球首个针对慢性肝病血小板减少症获批的TPO-RA药物,芦曲泊帕片与其他治疗方法相比,无需饮食限制,极大地提高了患者的用药方便性与依从性。此外,该药能够显著减少患者的出血事件和输血需求,并且在降低门静脉血栓风险方面表现出色。值得一提的是,芦曲泊帕片已经被纳入国家医保的乙类药品目录,为更多患者提供了用药保障。

 


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