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2024年1月8日，浙江华海药业在中国国家药品监督管理局药品审评中心网站上显示，其吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）以仿制3类形式申报，目前正在审评中。据数据显示，这款药物在2023年于中国的三大销售终端市场中实现超过10亿元的销售额，并预计在2024年上半年保持近6%的增长率。
此外，华海药业在1月9日进一步提交了替米沙坦氢氯噻嗪片和甲磺酸沙非胺片的仿制4类申报，这标志着公司在仿制药市场上的持续拓展。
吡格列酮二甲双胍片是一种用于2型糖尿病的复方制剂，最初由日本武田药品开发。在2024年的中国市场数据中，这一药物位居口服降糖药复方产品的榜首，展现出其市场的重要性。
根据数据，这一制剂包括两种主要规格：15mg/500mg和15mg/850mg，分别由杭州中美华东制药和江苏德源药业获得生产批文。同时，华海药业在糖尿病用药领域的产品线逐渐扩大，截至2024年，其已获批的糖尿病治疗药物达11款，其中7款在2024年获得批准。而在2023年，达格列净片成为该市场的一个50亿元级别的核心产品。公司目前还有5款药品正在审评中，包括吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在内。
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