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2024年9月23日，阿斯利康与日本第一三共公司宣布，他们共同研发的TROP2-DXD药物Datopotamab deruxtecan在针对HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究中，未能达到其设定的总生存期（OS）主要终点。尽管该药物在无进展生存期（PFS）方面表现出一定的统计学和临床医学显著性，与研究者选择的化疗方案相比，显示出无进展生存期的延长，但在整体生存期终点上的表现未能达到预期效果。
在2023年欧洲肿瘤医学学会大会上，该药物曾展示出无进展生存期的积极结果。然而，在最终数据公布时，却未能在整体生存期方面达到统计学显著标准。尽管如此，某些象征性的生存获益仍被观察到。这一结果使得Datopotamab deruxtecan的研究道路面临挑战。
然而，在2024年12月27日，日本方面传来佳音，Datopotamab deruxtecan获得了日本当局的批准，用于治疗既往接受过治疗但无法切除或复发的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成年人。这标志着药物在亚洲市场的首个监管里程碑，而其在欧美市场未来的许可状况仍然不明朗。此前不久，阿斯利康与第一三共也曾自主撤回了在欧盟范围内的上市申请，理由与针对非鳞状非小细胞肺癌的适应症有关。
另一方面，另一TROP2靶向药物Sacituzumab govitecan在临床试验中取得了稳固的成功。在一项名为TROPiCS-02的试验中，该药物显示出显著的总生存期改善，并在多个健康指标上优于传统化疗方案。这使得人们不得不思考，较弱的靶向毒性可能是Sacituzumab govitecan获得更好临床结果的原因之一。
目前，ADC药物的研发仍在探索阶段，如何优化药物设计并实现最佳临床效果仍需研究。尤其是那些以DXD为基础的ADC药物是否能与PD1抑制剂形成最优组合，尚需进一步的科学验证。
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