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本周，我国在仿制药一致性评价和上市申请领域继续取得显著进展。在2024年12月30日至2025年1月5日期间，国内药企在仿制药的上市申请和一致性评价补充申请方面收获了诸多成果。
首先，在仿制药上市申请方面，多个药品获得批准。这些药品包括由华益泰康药业生产的阿戈美拉汀片、河南比福制药的阿奇霉素干混悬剂、上海理想制药的阿替洛尔片等。此外，还有湖北午时医药研究院有限公司与湖北午时药业股份有限公司联合开发的氨溴特罗口服溶液，以及海南广升誉制药和浙江赛默制药合作生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等均顺利获批上市。
在一致性评价补充申请方面，维生素B6片由吉林省利华制药股份有限公司提交的申请获得批准，同时，华中药业的左炔诺孕酮片也通过了一致性评价。值得注意的是，部分受理号结论被标记为不批准。
此外，新一批仿制药上市申请的提交也显得尤为活跃。其中，重庆赛维药业的阿戈美拉汀片、山东鲁抗医药的阿瑞匹坦胶囊、浙江华海药业的艾拉莫德片，以及南京海鲸药业的氨甲环酸氯化钠注射液等纷纷递交了新的申请，这些新的申请进一步展示了国内企业在仿制药领域的积极布局和创新步伐。
在新增一致性评价补充申报中，包括浙江得恩德制药的铝碳酸镁咀嚼片和苏州弘森药业的维生素B6注射液在内的多个药品获得了受理，这些进展标志着仿制药一致性评价工作的持续推进。
总体来看，这一系列动态展示了中国制药企业在仿制药领域的技术进步和市场开拓能力，进一步推动了医药行业的高质量发展。
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