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第一三共公司的DXd ADC技术平台重新点燃了抗体偶联药物（ADC）领域的研发热情，使这一国际知名的日本药企在全球生物医药领域占据了核心位置，成为ADC新药开发的重要代表。在近期举行的第一三共2024科技日活动上，公司全面展示了其在ADC领域的业务实力，涵盖了管线产品的临床开发进展、早期研究项目、转化医学研究及药物生产和供应链等多个方面。
近年来，第一三共重点布局7款ADC药物，其中6款基于该公司独有的DXd ADC技术平台。这些产品包括与阿斯利康联合开发并全球商业化的优赫得®（德曲妥珠单抗，T-DXd，靶向HER2 ADC）和Dato-DXd（靶向TROP2 ADC），与默沙东合作并在全球推广的HER3-DXd（靶向HER3 ADC）、ifinatamab deruxtecan（靶向B7-H3 ADC）、raludotatug deruxtecan（靶向CDH6 ADC），以及第一三共自主研发的DS-3939（靶向TAMUC1 ADC）。第7款产品则是采用另一种ADC技术平台设计的DS-9606，该药是以单克隆抗体结合同有PBD（吡咯并苯并二氮杂卓）有效载荷的药物，计划在临床开发中扮演重要角色。
优赫得®（T-DXd）作为先锋产品，开创了ADC药物设计的新思路，并荣获2024年美国盖伦奖“最佳生物技术产品”奖项。自问世以来，这一重磅产品在ADC领域不断创新，首先在与恩美曲妥珠单抗的对比研究中，以显著增长的总生存期和其他临床效益，改变了全球HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗标准。此后，又获批用于HER2低表达转移性乳腺癌适应症，使乳腺癌治疗进入新的精准化时代。这些成果已于2023年在中国市场获批使用。同时，优赫得®还成功在2024年获得中国市场的HER2阳性晚期胃癌及HER2突变非小细胞肺癌ADC药物的适应症，使其在全球超过65个国家和地区实现商业化，令第一三共在肿瘤治疗领域崭露头角。
除了优赫得®，第一三共在多个瘤种中推进如Dato-DXd、HER3-DXd、I-DXd和R-DXd等其他ADC药物的开发工作。尤其值得关注的是Dato-DXd基于TB-01研究结果，于2024年12月27日在日本获得批准，用于治疗既往接受化疗的成人HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌患者。同时，该适应症也在欧盟、美国和中国提交了上市申请，有望在不久的将来与优赫得®形成合力，巩固第一三共在全球ADC抗肿瘤市场的地位。
随著ADC产品进入临床开发后期或接近上市，生产和供应链的挑战成为第一三共需应对的重要议题。根据科技日发布的信息，预计这5款ADC药物的峰值产能将达到每年5000万支，是此前预测的1.5倍。为应对不断增长的需求，第一三共于2024年11月29日宣布，计划在上海张江投资约11亿人民币建设新的ADC生产设施。这一举措不仅是其在中国发展的重要里程碑，也体现了公司对深耕中国市场长期发展的决心。
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