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瑞科生物近日宣布，其自主研发的新型佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验已圆满完成受试者的全部入组。这项研究采用随机、双盲和安慰剂对照的设计，旨在评估该疫苗在40岁及以上健康人群中的保护效果、安全性和免疫原性。研究在云南省、河南省和山西省的18个中心进行，共招募了24,640名参与者。
带状疱疹是一种由潜伏的病毒激活后引发的常见疾病，可能导致带状疱疹后神经痛，这种剧烈的疼痛会显著影响患者的健康和生活质量。数据显示，中国每年约有600万人受其影响，且发病趋势逐渐年轻化。现有研究表明，与传统的减毒活疫苗相比，新型佐剂重组疫苗能显著增强细胞免疫和提供更高的保护效力。REC610疫苗结合了公司自主研发的BFA01佐剂，能够有效促进机体产生特异性的VZV糖蛋白E(gE) CD4+T细胞和抗体，旨在预防中老年人群中的带状疱疹。在中国市场，目前仅有葛兰素史克的Shingrix@作为类似疫苗销售，因此本土疫苗替代品存在迫切需求。
此前，瑞科生物在菲律宾和中国分别以Shingrix®作为阳性对照进行的探索性临床研究，取得了预期的结果。数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种REC610后总体安全性良好，没有观察到与接种相关的严重不良事件（SAE）、特别关注的不良事件（AESI）或导致研究提前退出的治疗中出现的不良事件（TEAE）。REC610能够有效诱发强烈的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix®组相似。
瑞科生物的创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士表示：“感谢所有参与这项临床研究的研究者、临床机构、合作伙伴以及瑞科临床团队的共同努力，同时也衷心感谢所有参与者的信任。这一切克服了重重困难，为III期临床研究的顺利推进奠定了基础。我们期待REC610早日推向市场，以更好地守护人类健康。”
关于瑞科生物，江苏瑞科生物技术股份有限公司成立于2012年，是一家以自主创新为核心驱动力的疫苗研发公司。公司致力于“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，通过构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台，成为全球少数几家拥有自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂能力的公司。公司拥有十余款创新疫苗产品，覆盖宫颈癌、带状疱疹和呼吸道合胞病毒等重大疾病，目前主要产品重组九价HPV疫苗REC603及新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610正处于中国III期临床阶段。
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