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美国心脏病学会（ACC）与美国心脏协会（AHA），以及欧洲心脏病学会（ESC）一致建议，对于已确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者，应该采用高强度他汀类药物治疗，以将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即“坏胆固醇”）水平在基线水平上至少降低50%。然而，由于在老年ASCVD患者中使用高强度他汀类药物的临床数据相对有限，在实际临床实践中，医生常可能减少类似治疗的使用。作为替代方案，一种中等强度他汀类药物与依折麦布联合使用的治疗方式被提出，但其与高强度他汀单药在疗效和安全性上的比较数据仍不明确。
近日发表在《内科医学杂志》上的一项研究显示，对于老年患者而言，中等强度他汀类药物与依折麦布联合使用，与高强度他汀类药物单独使用在降低LDL-C水平上的效果相当，但风险较低的他汀类药物相关肌肉症状更为受关注。
这项研究，即SaveSAMS试验，是一项由韩国11家医学中心开展的前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验。研究纳入了561名年龄在70岁及以上的ASCVD患者，平均年龄为76.9岁。研究将患者随机分为两组：一组使用中等强度的他汀类药物和依折麦布（5 mg瑞舒伐他汀与10 mg依折麦布，279例），另一组仅使用高强度他汀类药物（20 mg瑞舒伐他汀，282例）。在研究初期，中等强度与高强度组的中位LDL-C水平分别为119.5 mg/dl与117.0 mg/dl。
研究的主要目标是比较两组之间的他汀类药物相关肌肉症状的发生率。在中等强度联合用药组，阳性率为0.7%，而在高强度组为5.7%（OR=0.12，95%CI：0.03~0.53，P=0.005）。对于次要指标，两组分别有75.4%和68.7%的患者达到LDL-C＜70 mg/dl的水平，虽然这一差异并无统计学意义（OR=1.40，95%CI：0.93~2.12，P=0.110）。
此外，在治疗六个月后，中等强度他汀联合用药组的总胆固醇（TC）水平显著低于高强度组（124.0 mg/dl对比129.0 mg/dl，P=0.025）；同时，中等强度组中新发糖尿病患者的比例也显著低于高强度组（7.1%对比15.9%，P=0.027）。在安全性评估中，未观察到肌病和横纹肌溶解，中等强度组仅一名患者因相关肌肉症状中止治疗。
综上所述，这项研究表明，在老年患者中，中等强度的他汀与依折麦布联合用药，与高强度他汀单药治疗相比较，不仅在降低LDL-C水平上表现相当，其肌肉症状的风险也明显低于后者。研究结果支持使用5 mg瑞舒伐他汀联合依折麦布作为老年ASCVD患者的一种新的降脂治疗方案。
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