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12月29日，恒瑞医药股份有限公司宣布，已与美国IDEAYA Biosciences公司达成协议，授权后者在大中华区之外的全球市场开发、生产和商业化其创新药物SHR-4849。SHR-4849是一款靶向Delta样配体3(DLL3)的抗体药物偶联物（ADC），由恒瑞自主研发，具有完整知识产权。
根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款。除此之外，若项目在研发和销售方面达到一定的里程碑，恒瑞医药还将获得额外至多9.7亿美元的付款，这包括不超过2亿美元的研发里程碑款和不超过7.7亿美元的销售里程碑款。整体潜在付款总额可高达10.45亿美元。此外，恒瑞还将根据实际年净销售额收取一到两位数百分比的销售提成。
SHR-4849融合了靶向DLL3的抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），在治疗多种高表达DLL3实体瘤如小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤方面显示出良好的前景。相较于正常组织，该药物特异性地针对DLL3高表达的肿瘤细胞，展现出强效的增殖抑制作用和旁观者效应，通过毒素的释放有效杀伤DLL3低表达的癌细胞。目前，全球尚无DLL3 ADC药物获批，这为SHR-4849的开发提供了重大机遇。
临床前研究表明，SHR-4849在多种实体瘤动物模型中表现出显著的抗肿瘤活性。目前，该药物正于中国开展针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验（NCT06443489），处于剂量递增阶段，已在若干剂量组中显示出临床疗效。截至2024年12月10日，在有效剂量下接受过至少一次基线后肿瘤评估的小细胞肺癌患者中，11人中有8位获得部分缓解，总缓解率达73%。在在所有受试者中，尚未观察到由药物引起的严重不良事件，表明其安全性较为理想。
根据恒瑞医药此前的公告显示，截至2024年6月，SHR-4849注射液项目的研发投入累计已达到2632万元。这一药物的成功开发与商业化有望为恒瑞医药开辟新的市场，推动公司在全球制药行业的影响力进一步提升。
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