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2024年12月26日， 信达生物制药集团，一家专注于研究、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病及心血管和眼科等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布与苏州复融生物技术有限公司完成了一项关于临床研究和药物供应的合作协议。复融生物是一家在合成免疫细胞因子药物领域居于领先地位的公司。双方将协作研究达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）与FL115（IL-15超级激动剂）的联合疗效在晚期实体瘤患者中的潜力。
依据此项合作协议，信达生物将提供信迪利单抗注射液用于联合试验，而复融生物将负责在中国开展I/II期临床研究，以评估此联合用药在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步效能。本次合作旨在结合信达生物在肿瘤治疗领域的丰富经验和复融生物在肿瘤免疫激动剂方面的研发优势，从而开发出新的免疫联合治疗方案，以期为广大癌症患者带来新的治疗选择。
IL-15通过激活NK细胞和T细胞，展示出与PD-1抗体的机制协同，在临床治疗中具有联合使用的潜力。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，临床2b期试验QUILT3.055的数据显示IL-15和PD-1抑制剂结合使用在PD-1/L1治疗失败后的非小细胞肺癌患者中显现出中位总生存期达14.1个月的成果。科研结果显示无论PD-L1表达如何，患者均从治疗中获益。研究结果表明，IL-15通过激活NK和T细胞与PD-1/L1抑制剂协同，展现出新机制的优势，18个月和21个月总生存率分别为33%和30%，超出现有标准治疗水平。
达伯舒®（信迪利单抗注射液）作为信达生物与礼来制药共同研发的PD-1抑制剂，目前在中国已有七项适应症获批并纳入国家医保，其中涵盖肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等。本月初，其第八项适应症也获得批准。信达生物持续在多项临床研究中探讨与其他创新疗法（如ADC、溶瘤病毒、细胞因子）的联合应用。
FL115是复融生物自主研发并拥有全球专利的新一代长效IL-15免疫激动剂，目前已在中美两地进行三项I期临床研究，初步结果表明其具有良好的发展前景。
信达生物集团高级副总裁周辉博士表示：“我们很高兴与复融生物公司开展战略合作。信迪利单抗作为肿瘤免疫治疗的重要药物，其临床价值获得了广泛认可。我们期望通过此次与复融生物的合作，能探索细胞因子药物与PD-1免疫疗法的协同效应，从而为更多肿瘤患者带来新的治疗希望。”
复融生物联合创始人、董事长纪恩先生评论道：“面对动态变化的肿瘤治疗格局，联合治疗已成为趋势。我们非常高兴能与信达生物联手，共同探索更具前景的联合治疗方案。IL-15联合PD-1有望通过增强对NK细胞和T细胞的激活来提升疗效，为患者带来更多获得临床利益的机会。本次合作代表着复融生物在癌症创新疗法探索中迈出的又一重要步伐。”
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