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12月20日,诺和诺德公司揭示了其最新减重药物CagriSema的三期临床试验REDEFINE-1研究的重要成果。该研究历时68周,涉及3417名参试者,患者的基线体重为106.9公斤。结果显示,每周接受CagriSema皮下注射的患者体重平均减少了22.7%(基于试验产品估算)或20.4%(基于治疗政策估算)。
CagriSema是一种复合药物,由司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物Cagrilintide构成。依托司美格鲁肽在糖尿病及减重领域的成功,CagriSema被诺和诺德公司和市场视为司美格鲁肽的进一步创新产品。然而,随着REDEFINE-1研究结果的公布,诺和诺德的市值在当天急剧下跌,损失超过821亿美元。
从公布的数据来看,CagriSema在68周的减重效果令人瞩目,与市场上已上市的替尔泊肽相近(72周治疗方案估算为22.5%或20.9%),但未能满足市场的高预期。公司原本期望CagriSema的减重效果能达到25%,从而在绝对体重减轻方面超过替尔泊肽。然而,由于仅与替尔泊肽持平,再加上其产品上市进度相对滞后(市场预计CagriSema将在2025年推出,而替尔泊肽已经投入商业化运营),因此产品价值可能受到影响。
诺和诺德遭遇此次挫折,可能会影响全球减重药物市场的竞争格局。尤其在双靶点药物替尔泊肽之外,市场上正在开发的三靶点药物Retatrutide在二期临床研究中,仅用48周便实现了24.2%的减重,这进一步提高了市场对减重药物效果的要求。
除此之外,诺和诺德在口服减重药物的布局上也面临激烈竞争。其下一代产品Amycretin预计将成为具有重要意义的口服减重药物。在前期研究中,Amycretin在12周内表现出优异的减重效果,但在与竞争产品比较中,目前仍需更多数据支持。在市场逐渐被新的多重靶点药物所侵占的背景下,诺和诺德如何应对将是接下来的关键。
当前,国内外公司都在加紧开发小分子GLP-1口服药物,各大制药公司争先恐后地布局这一领域。虽然诺和诺德在注射剂型上面临压力,但在口服药物竞争中依然具备潜力。未来随着更多临床数据的发布,市场将更加期待见证GLP-1类药物的全新突破。
总结来看,诺和诺德在三期研究中的表现未达预期,可能在未来的GLP-1注射药物市场竞争中处于劣势。然而,对于小分子的GLP-1口服药物的战火才刚刚开始,诺和诺德的下一个决策将对其未来在减重药物市场的布局至关重要。
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