点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年,尽管引起中国CXO行业广泛关注的美国《生物安全法案》尚未实施,但其潜在影响依旧令行业担忧。有业内观察者表示,该法案可能在2025年重新进入立法程序,再次对行业产生影响。
作为行业领军企业,药明康德已积极采取战略应对措施,以应对可能的挑战。12月24日晚,药明康德发布公告,宣布已签署《股权购买协议》。根据协议,公司将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体全部股权出售给美国的Altaris股权投资基金,交易以现金形式进行。
药明康德旗下的WUXI ATU专注于高端治疗CTDMO业务,在美国和英国的运营主体分别为WuXi Advanced Therapies和Oxford Genetics,这些实体主要提供细胞和基因治疗领域的合同研发及生产服务。考虑到《生物安全法案》旨在“保护基因数据和国家安全”,这类业务无疑格外敏感,容易成为争议的焦点。
面对复杂的国际局势,药明康德选择出售相关海外业务,实则是对不确定因素作出的理性应对。公司表示,此举可以确保迫切需要WuXi ATU服务的客户和患者获得不中断的治疗,同时保障该业务科学家、技术人员继续为实现公司使命而努力。
药明康德强调,此次交易符合公司“客户第一,患者第一”的核心原则,对公司业绩和经营状况不会造成重大影响。根据数据,吴Xi ATU业务在2024年1至11月的营业收入约为人民币9.8亿元,占公司总收入的2.4%。然而,该业务在2023年亏损人民币1.31亿元,为公司唯一亏损的业务板块。
药明康德在中期报告中指出,由于美国《生物安全法案》的影响,WuXi ATU收入和利润未达预期,其中商业项目仍处于早期阶段,部分项目的进展被延迟或取消。而新订单的签署也遇到困难。
目前,全球细胞与基因治疗行业正处于调整期,多款获得FDA批准的治疗方案在商业化过程中面临挑战,新研发项目数量明显减少,甚至有跨国药企宣布退出该领域。在这样的市场环境下,药明康德调整业务布局,放弃WuXi ATU的海外板块,是对现实政治和商业风险的双重考量,最终利大于弊。
药明康德还表示,公司其余业务将保持不变,核心部门——药明化学、药明生物和药明检定——将继续通过其独特的CRDMO支持平台为全球创新合作伙伴提供服务。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。