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日前,北京医院·国家老年医学中心内分泌科郭立新教授主导的首个德谷门冬双胰岛素中国真实世界研究——CREATE研究,成功发表于知名学术期刊《Diabetes Obes Metab》。这一研究奠基于德谷门冬双胰岛素在中国的临床应用背景,为广大糖尿病临床医生带来了重要参考,也补足了该药物在真实世界中的应用证据。
郭立新教授在接受采访时指出,虽然随机对照试验(RCT)一直被视为评估药物疗效的“金标准”,但其普遍存在的局限性无法完全反映临床应用中的真实情况。针对这一问题,真实世界研究应运而生。自20世纪60年代末以来,真实世界研究开始受到重视,尤其是在2010年后,我国逐步展开相关讨论,并推动了其发展。不同于RCT的严格控制,真实世界研究注重在自然条件下获得药物的实际表现,能够更全面地展示其效果和安全性。
CREATE研究通过在中国境内50家医疗机构的合作,收纳了近九百名2型糖尿病患者,旨在评估德谷门冬双胰岛素在日常治疗中的实际疗效。该研究涵盖了多样化的患者群体,通过20周的前瞻性观察,主要考察了患者糖化血红蛋白(HbA1c)的变化,结果显示,患者的HbA1c平均下降了1.27%,并且低血糖发作显著减少。FACT数据充分显示,德谷门冬双胰岛素在改善血糖控制的同时,具有良好的安全性和患者接受度。
郭立新教授认为,与其他地区的研究相比,CREATE研究填补了中国特有的真实世界数据空白,因为中国2型糖尿病患者在胰岛素分泌与抵抗方面与其他人群存在显著差异,尤其是在餐后血糖的管理控制上。因此,研究结果不仅进一步验证了德谷门冬双胰岛素的疗效,也为针对中国患者的个性化治疗提供了科学依据。
结合近期国际上关于德谷门冬双胰岛素的研究成果,CREATE研究的发布为中国糖尿病治疗领域注入了新动力,更推动了个性化药物治疗方案的变革。这使得德谷门冬双胰岛素成为许多医生和患者的理想选择,特别适用于需要综合基础与餐时胰岛素补充的患者。
郭立新教授表示,随着研究成果的进一步推广,预计更多中国2型糖尿病患者将从中受益。未来,希望有更多研究能继续探索德谷门冬双胰岛素在其他患者群体中的潜在益处,进一步提高糖尿病管理的整体水平。
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