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2024年12月23日，RAPT Therapeutics公司宣布签署协议，引入济民可信旗下长效IgE抗体JYB1904（亦称为RPT904）的大中华区以外的全球开发和销售权益。为此，RAPT Therapeutics将支付3500万美元的预付款，此外还包括高达6.725亿美元的里程碑付款，以及销售分成，使得协议金额总计达到7.075亿美元。JYB1904目前已在中国进入二期临床试验阶段。
这项战略合作的核心目标是推进RPT904的开发，使其成为比现有的奥马珠单抗更优的治疗选择。奥马珠单抗是一款经批准用于多种过敏性疾病的抗IgE单克隆抗体。而RAPT公司计划优先将RPT904用于食物过敏的治疗领域。
RAPT公司表示，计划在2025年下半年启动RPT904用于食物过敏的2b期临床试验。随着奥马珠单抗最近获得食物过敏适应症，该领域呈现出巨大的市场潜力。
此合作消息发布当天，RAPT Therapeutics的股票价格显著上涨，增幅达111%，公司市值现为6083万美元。此外，RAPT还在当天宣布了一项金额为1.5亿美元的私募配售计划，预计将于12月27日前后完成。
关于JYB1904（RPT904）：
JYB1904是一种新型半衰期延长的抗IgE单克隆抗体，专为治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹(CSU)及其他过敏性炎症疾病设计。RPT904的开发目标是结合游离的IgE，这一过敏疾病的重要驱动因子。早期临床研究显示，与第一代IgE抑制单抗奥马珠单抗（Xolair）相比，JYB1904的半衰期延长了一倍以上，药代动力学和药效学特性亦有显著改善。
截至目前，济民可信在中国已完成一项涉及56名健康志愿者的随机双盲I期单剂量递增研究，主要评估了该药物的安全性及其药代动力学与药效学特征。结果显示，JYB1904表现出良好的安全性和耐受性，所有与治疗相关的不良反应事件均为1-2级。研究亦发现，JYB1904的药代动力学特性随剂量呈比例性增加，其中位半衰期较奥马珠单抗长出两倍。此外，JYB1904还能在相同剂量下更深层次和持久地降低游离IgE水平，并增加总IgE的累积浓度。
目前，济民可信正在中国开展两项JYB1904的II期试验。其中，针对哮喘的II期试验主要研究JYB1904与奥马珠单抗的PK和PD特性，以确定未来III期注册试验的给药剂量，预计将于2025年下半年得到研究结果。而针对CSU的II期试验则着重检查JYB1904的安全性与有效性，结果预计将于2026年上半年发布。
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