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2024年12月16日，一项由中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授领导，联合骆卉妍主任医师及邱妙珍主任医师团队开展的研究，成功发表于国际知名医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》。这篇文章详细探讨了在晚期结直肠癌患者中，利用SHR-1701与BP102（贝伐珠单抗生物类似药）和XELOX（奥沙利铂加卡培他滨）联合治疗方案的有效性和安全性研究。
该研究特别聚焦于微卫星稳定型（MSS）晚期结直肠癌患者，通过这一试验，评估SHR-1701与传统一线治疗方案结合是否能为患者提供更新的治疗选择。结果显示，其中62名受试者的总体客观缓解率达到了59.7%，中位无进展生存时间为10.3个月，显示出对于晚期结直肠癌患者提供新治疗选择的潜力。
结直肠癌是全球范围内发病率较高的恶性肿瘤之一，而中国主要地区的发病率更为显著。由于早期结直肠癌症状不明显，患者通常在确诊时已属晚期，丧失了手术机会，因此化疗结合靶向治疗成为治疗主流。尽管针对微卫星不稳定型患者的免疫治疗已取得突破，FDA也批准了相应的药物，但微卫星稳定型患者仍缺乏有效的免疫治疗方案。SHR-1701作为一种融合PD-L1和TGF-β的双功能蛋白，展示了结合这两种通路的高效阻断能力，并通过与抗血管生成药物的联合使用，提高了免疫治疗的敏感性。
该研究是一个单臂、多中心的II期研究，于2021年6月22日至2022年4月12日期间进行，入组了62名晚期结直肠癌患者。所有受试者均具有正常错配修复功能（pMMR）或为微卫星稳定型（MSS）。在治疗过程中，奥沙利铂的化疗周期限定在8个周期，SHR-1701的用药时间最长可达2年。最终的研究显示，大多数患者显示出显著的病灶缩小，且在安全性方面，与以往一线治疗及免疫策略相似，表现出良好的耐受性和可控性。
该研究还通过基因组测序分析了肿瘤突变负荷、肿瘤新抗原、SBS15等因素与治疗响应的关系，发现这些因素与更好的疗效存在正相关。PD-L1表达阳性的患者尽管获得了与阴性患者相似的缓解率，但无进展生存期更长，提示PD-L1表达可能为反应的凭借因素之一。
本次研究揭示了SHR-1701联合BP102和XELOX方案在晚期结直肠癌中的潜在效能和安全性，为微卫星稳定型患者的免疫治疗提供了珍贵的实证支持，同时也为今后更深入的筛选研究提供了方向。这一成果不仅在结直肠癌领域具有里程碑意义，也为SHR-1701在肺癌、胃癌、鼻咽癌等领域的进一步临床应用奠定了坚实基础。
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