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一年多以来，中国生物制药行业的发展引发全球制药巨头的关注。2024年12月18日，美国知名制药公司默沙东宣布以20亿美元的高价收购中国生物制药公司Hansoh正在研发的GLP-1受体激动剂HS-10535。这一消息无疑成为行业的焦点。而早在一年前，英国制药公司葛兰素史克就已与Hansoh达成合作协议，推进其ADC产品HS-20089的开发和商业化。
近一年来，多个中国生物制药企业通过对外合作进一步走向国际市场。德国的BioNTech获得了Duality生物的两个ADC管线资产DB-1303和DB-1311的开发许可；英国的阿斯利康与Eccogene签订独家协议，共同开发和推广小分子GLP-1受体激动剂ECC5004。此外，美国的百时美施贵宝斥资84亿美元，取得了中国Biokin药业关于HER3/EGFR双特异性抗体药物偶联物的开发与商业化权利。
与此同时，中国生物制药公司积极在美国设立研发中心，并开展第三期临床试验，以期直接获得美国市场的上市批准。经过近20年的发展，中国生物制药产业的科研能力已经有了显著提升。然而，研发成功并不等于商业成功，制药行业的未来发展方向仍值得探讨。
以下是由王宇歌博士带来的深入分析，为我们提供了更多思考的角度。最近，我与几位朋友讨论了美国医保体系及其对药物定价的影响。在医药领域，有一个广为人知的事实：全球大药厂的盈利主要依赖于美国市场，因为美国市场的高盈利水平几乎占据了全球医药利润的一半。由于美国的药品消费能力远超其他国家，大型药企通常会将更多的研发资源投入美国市场，甚至欧洲的五大药企也不例外。
美国拥有全球顶尖的医药人才库，而药品销售的高利润则提供了高薪的就业机会，从而吸引更多研发人才参与创新。这种现象虽然导致药价居高不下，但也保障了美国患者能够率先使用最新的“救命药”，如2013年上市的丙肝治愈药物Sovaldi，以及2014年面世的PD-1抑制剂Keytruda，这些药物的研发均获得了诺贝尔奖。
在中国，尽管拥有庞大的患者群体，但医药市场规模仅为美国的四分之一，其中还包括大量传统药物。国际制药公司在华推广高价原研药受到诸多挑战，因为大多数中国患者无法承受这些药物的高昂费用。例如，Keytruda用于治疗非小细胞肺癌的费用极其昂贵，初上市时一年花费达196,000美元，即约143万元人民币。
从患者的角度来看，将更多创新药物纳入医保体系有助于减轻经济负担。然而，当这些药物进入医保，其价格常常被压低至低于成本的水平，虽缓解患者压力，却对药企的盈利能力构成挑战，导致部分公司缩减在中国的业务。
药企需要在市场中保持盈利，以便继续运营及为所有利益相关者服务。值得注意的是，很多中国创新药公司也选择优先在美国上市，以期尽快回收研发成本并实现盈利。
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