贝达恩沙替尼在美获准上市，默沙东喊停TIGIT项目临床试验，诺和诺德发布减重3期临床数据——新药周报

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。根据数据库的最新统计，本周（12 月 15 日至 12 月 21 日）在全球范围内共有 120 款创新药（包括改良型新药）研发进度向前推进，涵盖了多个关键阶段的药物开发。此次进展包括 5 款药物进入市场，5 款药物提交上市申请，28 款启动临床实验，以及 33 款获批开展临床试验，此外，还有 14 款申报进行临床试验。Insight 将在后续报道中对本周部分国内外重点研发项目进行详细解析。 国际方面，本周有 40 款药物在研发阶段取得进展，其中 2 款已获上市批准，5 款提交了上市申请，15 款首次启动 I 期临床试验，而 4 款药物首次获批进行临床试验。 在本周的获批上市药物中，包括贝达药业与 Xcovery 联合开发的 ALK 抑制剂「恩沙替尼」，它已获得美国 FDA 的批准，成为贝达药业第一个成功在国际市场获批的新药。这标志着贝达药业在全球化战略布局中迈出关键一步。同样，Ionis Pharmaceuticals 开发的 Olezarsen，一种每月一次的长效降脂疗法，通过靶向 RNA 并抑制载脂蛋白 C-III 的生成，以降低甘油三酯水平。该疗法也获美国 FDA 批准，并在欧洲药品管理局审查中。 北美领先制药公司礼来宣布其重磅药物 Zepbound（替尔泊肽）扩展适应症经 FDA 获批，用于成人中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）症候群的治疗，与饮食控制和运动相结合，效果显著。 此外，本周还有多款药物提交上市申请。其中，默沙东的一项 RS V 单抗 Clesrovimab 已向 FDA 递交申请，期待成为婴儿呼吸道合胞病毒感染的首个单剂量预防疗法。 国内方面，本周有 82 款创新药推进到了新的研发阶段，5 款药物进入市场，5 款药物进入 III 期临床试验，34 款获得临床测试批准，还有 14 款已经提交临床试验申请。 值得关注的是，信达生物与葆元医药联合开发的 ROS1 抑制剂获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着在治疗非小细胞肺癌领域实现了新的突破。此外，礼来制药的阿尔茨海默病新药「多奈单抗」也获 NMPA 批准上市，这一批准为阿尔茨海默病带来了新的治疗方案。 免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。