诺和诺德TFPI抗体成功获批上市

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。2024年12月20日，诺和诺德公司宣布其研发的TFPI抗体Alhemo正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准面市，适用于治疗12岁及以上患者的A型和B型血友病。Alhemo成为了全球范围内第二款获得市场准入的TFPI抗体药物。 在此之前的10月11日，辉瑞公司旗下的TFPI抗体Marstacimab也获得了FDA的上市批准，并以商品名Hympavz进行销售，专注于同样的适应症领域。诺和诺德的Concizumab原本是发展速度最快的TFPI抗体，然而III期临床试验因涉及血栓问题被迫暂停，使得辉瑞Marstacimab抢先获得上市许可。 TFPI是一种通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物来减弱外源性凝血途径的分子，而TFPI抗体则通过阻止TFPI的活性来对抗血友病这一罕见病。 在国内市场，康宁杰瑞开发的KN057是第一款进入三期临床的国产TFPI抗体，而安源医药的AP017则处于一期临床阶段。目前，凝血因子替代疗法及FIX/FX双抗治疗方案是血友病的主要治疗手段，而TFPI抗体的成功问世为患者提供了全新的医学选择。免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。