国产首个自主研发P-CAB药物凯普拉生真实世界研究全国启动会圆满落幕

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。近日，由中国医药教育协会主办，并由上海交通大学医学院附属仁济医院领导的“星前研——前研进展与临床实践研讨会”在上海圆满举行。此次会议的核心议题是以国内首个自主研发的钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）——凯普拉生，在反流性食管炎（RE）治疗过程中的临床研究为中心，着重评估其在真实临床实践中的安全性和有效性。 会议由项目牵头负责人房静远教授主持，他邀请了来自全国各地消化领域的20余位专家，共同交流和探讨凯普拉生在RE治疗中的研究成果。会议内容涵盖项目介绍、研究方案的讨论以及项目管理时间表等多项关键环节。 在会议伊始，房静远教授首先发表了开幕致辞，强调创新药物在真实世界中进行安全性和有效性研究的重要意义。复星全球合伙人及复星医药国内营销平台CEO袁春先生也到场致辞，他希望在消化领域专家的支持下，通过积累有关中国人群的真实世界数据，推动消化领域的临床实践取得更高质量的发展。 在学术交流部分，来自仁济医院的陈萦晅教授详细介绍了关于凯普拉生应用于RE患者的单臂、多中心真实世界研究的设计方案。他从PPI和P-CAB药物自1960年代起在临床实践中的使用背景展开，特别强调P-CAB在RE治疗中因其较长的抑酸持续时间和高黏膜愈合率，已被多个国内外指南推荐为初始治疗的一线药物。凯普拉生由于其吸收不受饮食影响，具有快速、强效和持久稳定的抑酸特性，在临床试验中表现出显著的治疗效果。陈教授还分享了既往研究中凯普拉生在RE治疗中的高达95.8%的黏膜愈合率，并介绍了研究设计、研究人群和研究流程，解答了对试验过程中可能面临的问题。 大会期间，复星医药国内营销平台医学部副总经理宋琦详细介绍了凯普拉生的研发历程、项目管理时间框架以及真实世界研究中的质量控制措施和中心进展情况。 在会议讨论环节中，专家们围绕入排标准、合并用药、安全性以及患者风险与获益等方面进行了深入探讨。他们一致认为，需详细记录合并用药情况，以分析药物间的相互作用和疗效影响。此外，对于特殊人群，入组应在医生评估风险与获益后再决定。专家们特别强调在研究过程中对不良事件的监测和记录。 会议在热烈的讨论和积极的交流中圆满结束。与会专家对凯普拉生在RE治疗中的潜力表示高度期待，并对全国多中心真实世界研究的顺利推进充满信心。这次成功的全国启动会标志着凯普拉生临床研究的正式启动，为RE患者提供了更多治疗选择的希望。 免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。