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康缘药业近日有两款中药新药提交了临床申请,并已获得CDE的承办。其中,固本消疹颗粒为1.1类新药,而淫羊藿总黄酮胶囊则在功能和主治方面有所拓展。作为中药创新的领军企业,康缘药业近年来持续取得优异的成绩,自2020年以来,已有六个中药新药成功获批上市,目前另有三项新药处于审评阶段。
淫羊藿总黄酮胶囊是康缘药业于2014年推出的独家产品,已获批准用于治疗原发性骨质疏松症的肾阳虚证。固本消疹颗粒则被猜测为治疗慢性荨麻疹的药物。作为公司尚未涉足的中成药皮肤科领域的1.1类新药,固本消疹颗粒有望为康缘药业开辟新的市场。
近年来,中成药市场在中国三大终端六大市场的销售额稳步增长,2023年销售额突破4100亿元。虽然2024年上半年市场规模略有下降,但业界期待下半年能重拾升势。2024年上半年,康缘药业更是跻身中国三大终端六大市场中成药企业的前十二名,其热销产品包括金振口服液、热毒宁注射液等超过60种。
自2019年以来,康缘药业积极推进中药新药研发,多款产品相继获批上市,包括筋骨止痛凝胶和银翘清热片等。目前,龙七胶囊、参蒲盆安颗粒等的上市申请正在审评中,龙七胶囊已被列入优先审评名单,为肿瘤患者带来了新希望。
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