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小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,约占肺癌总病例的15%。这类肺癌的一个显著特点是其迅速的生长和早期广泛的转移。在确诊时,超过75%的患者已发展为广泛期小细胞肺癌,此时已没有手术治疗的机会,预后情况较差,五年生存率仅为6.8%。对于局限期的小细胞肺癌,放化疗的同步使用可取得一定效果,中位无进展生存时间达到13.5个月,病情无进展的五年生存率为25%。
当前,对于大多数广泛期小细胞肺癌患者,标准的一线治疗策略为铂类药物与依托泊苷联合PD-L1抑制剂。二线治疗则包括使用拓扑替康和鲁比奈克汀。然而,三线治疗方案尚未有理想的选择。尽管许多患者在一线治疗后病灶缩小,但大多数最终复发,中位无进展生存时间为5.1个月;而二线治疗的中位无进展生存时间则降至3.5个月。
近年来,SEZ6作为在小细胞肺癌中高表达的蛋白,成为潜在的治疗靶点。针对这一靶点的抗体偶联药ABBV-011在临床前研究中展现了优异的抗肿瘤活性。以下是其一期临床试验的结果解析,希望对广大患者和医学研究人员提供帮助。
研究团队通过对患者肿瘤组织样本进行免疫组织化学检测,选取SEZ6阳性(即超过25%肿瘤细胞染色强度大于1)的患者。截止到2022年8月,共有99名患者接受了ABBV-011单药治疗,每三周注射一次。入组患者的中位年龄为63岁,其中,32%曾接受过一次以上的治疗,41%接受过两次以上的治疗,26%接受过三次以上的治疗。
研究结果显示,总体治疗缓解率达25%,即四分之一的患者的肿瘤体积缩小超过30%。中位缓解持续时间为4.2个月,而中位无进展生存时间为3.5个月。常见的治疗相关不良事件包括疲劳(发生率50%)、恶心(42%)和血小板减少(41%);肝脏相关不良事件包括天冬氨酸氨基转移酶升高(22%)、γ-谷氨酰转移酶升高(21%)和高胆红素血症(17%)。
对于小细胞肺癌的治疗,尽管近年来有诸多药物的研究和应用,但与非小细胞肺癌相比,其疗效仍有很大提升空间。抗体偶联药在多种肿瘤中的研究已有突破性进展,而小细胞肺癌因缺少有效靶点而治疗难度较大。ABBV-011瞄准SEZ6靶点的研究数据为后续的研究方向提供了一定借鉴。一期临床试验已最佳剂量的探索提供了支持,各方可积极关注其二期临床试验,以求获得免费使用机会。
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