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亚盛医药宣布，在今年于美国加州圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（ASH）年会上，亚盛医药在口头报告中发布了其新型Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者中的最新临床数据。来自佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所的Sikander Ailawadhi教授和Asher A. Chanan-Khan教授是此研究的主要研究者。
ASH年会作为国际血液学界最大规模的聚会之一，汇集了全球最新的科学研究成果和实验性疗法数据，代表了血液学领域的前沿进展。在今年的年会上，亚盛医药的多个药物候选物，包括Olverembatinib、lisaftoclax、APG-2449和APG-5918的多项临床和临床前研究结果被选中展示，其中包括两份口头报告。
在这份关于lisaftoclax在R/R MM中的口头报告中，数据显示，该药物与其他治疗方案的组合显示出令人信服的临床益处和良好的安全性。对经多次治疗的36名可评估患者的研究结果显示，总体反应率（ORR）达到63.9%，极佳部分缓解（VGPR）率为30.6%，并且中位无进展生存期（PFS）达到9.7个月。在安全性方面，lisaftoclax的耐受性良好，并未显示药物相互作用（DDI）。
该研究的主要研究者，来自梅奥诊所的Sikander Ailawadhi教授指出，对于先前接受多次治疗的R/R MM患者，lisaftoclax与Pd联用显示了提高的反应率和延长的反应持续时间，即使在对抗CD38抗体无效的患者中也是如此。lisaftoclax基于其相对高剂量下的安全性，有望成为R/R MM患者的有效靶向治疗。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，lisaftoclax的这些数据被选为ASH年会的口头报告，再次展示了该药物良好的安全性和显著的临床益处。尽管近年来MM治疗领域取得了显著进展，但复发/难治性MM患者仍面临未满足的临床需求，特别是那些在蛋白酶体抑制剂和免疫调节性的CD38单抗治疗中失败的患者。lisaftoclax在血液恶性肿瘤和实体瘤中展现了广阔的治疗潜力。
最近，lisaftoclax用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药申请已在中国获批优先审评。亚盛医药将加速其全球临床开发进程，致力于为中国和全球更多患者提供安全有效的治疗方案。
该研究的具体数据如下：
背景：
多发性骨髓瘤（MM）是指异常克隆浆细胞的增生，导致破坏性的骨损伤、肾损害、贫血和高血钙。MM的常见治疗包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体来实现疾病缓解。AL淀粉样变性是由于错误折叠的蛋白质在体内各器官的异常沉积导致的疾病，其治疗策略之一是延缓或逆转器官功能障碍。
研究方法：
这是一项多中心、开放标签的I/II期研究，纳入了58名患者，其中包括48名R/R MM患者和10名AL淀粉样变性患者。患者每28天为一个周期，口服lisaftoclax，具体剂量在不同治疗组内有所不同。
疗效结果：
在36名可评估的R/R MM患者中，总反应率为63.9%，其中8.3%达到完全缓解（CR），22.2%达到极佳部分缓解（VGPR）。
安全性结果：
治疗相关的不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少，未发现药物间相互作用。
结论：
上述研究结果表明，lisaftoclax可以与Pd或DRd联合用药，在提高R/R MM或AL淀粉样变性患者的响应深度方面具备优势，同时展示了良好的安全性和无药物相互作用。
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