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和黄医药公司宣布，该公司在第66届美国血液学会（ASH）年会上以海报形式公布了其新型Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）联合阿扎胞苷（AZA）治疗骨髓增生异常综合症（MDS）患者的后续安全性和疗效数据。本次会议在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。
作为全球最大规模的血液学盛会之一，ASH年会汇聚了来自国际血液学社区的前沿科学研究和新药研发数据，代表着全球血液学领域先进的科学和临床进展。今年，和黄医药有四个新药研发项目（olverembatinib、lisaftoclax、APG-2449和APG-5918）的多项临床和前临床研究成果被选中在会上展示，其中包括两份口头报告。
研究显示，lisaftoclax与AZA的联合方案在MDS患者中展示了良好的临床益处和可控的安全性。数据显示，该联合治疗在初治（TN）和复发/难治（R/R）MDS患者中显示出75%的总反应率（ORR），且没有患者因无法耐受的毒性而退出研究。
浙江大学医学院第一附属医院的研究主导者金杰教授表示，在高危MDS的治疗方面长期未见显著进展，目前标准的去甲基化药物治疗效果令人沮丧。Lisaftoclax与AZA的联合方案展现了临床有效性和良好的安全性，支持持续的治疗操作，有望成为MDS治疗的新标准。
同时，研究报告的负责人王华峰教授指出，高危MDS患者往往骨髓功能不全，对治疗药物的耐受性较低。lisaftoclax与AZA的联用显示出良好的临床益处、可控的安全性及对骨髓功能的低抑制作用。更为重要的是，该治疗方案的治疗相关感染发生率较低，大多数属于轻度感染，并且在早期治疗中死亡率较低，从而克服了此类患者群体中的一些主要临床挑战。
和黄医药首席医学官翟一帆博士指出，这一更新的数据令人振奋，进一步证实了这一创新药物的治疗潜力。lisaftoclax联合AZA用于MDS一线治疗的全球注册III期研究正在进行中，同时用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的药物申请已获中国重点审评。
作为一家致力于解决中国及全球未满足的临床需求的公司，和黄医药将加速其主要候选药物的全球临床开发进程，尽快为患者带来更多安全有效的治疗方案。
本次在ASH年会上宣布的研究数据亮点如下：
——Lisaftoclax（APG-2575），一种新型Bcl-2抑制剂，与阿扎胞苷联合用于骨髓增生异常综合症（MDS）患者的治疗
数据背景指出，目前去甲基化药物（HMAs）仍是高危MDS的标准治疗，但其临床疗效有限，且对HMAs无效或耐药的患者预后较差，迫切需要新的治疗选择。
在此项1b/2期临床试验中，Lisaftoclax与阿扎胞苷的组合被应用于至少18岁以上的成人MDS患者中，以评估其疗效和安全性，并确立Lisaftoclax推荐的III期剂量。
研究在包含49名高危MDS患者中进行，显现出总体反应率达到75%且没有患者因毒性而中途退出。接受600 mg Lisaftoclax治疗的初治MDS患者的复合完全缓解率为69.6%，并且研究未达到中位无进展生存和总生存率。
安全性上，总计46.9%的参与者报告了3级及以上的感染，其中26.5%与治疗直接相关。研究期间没有报道60天内的死亡率或肿瘤溶解综合征，支持继续在高危MDS患者中进行该联合方案的进一步临床开发。
关于和黄医药
和黄医药是一家全球化的、专注于药物开发的生物制药公司，旨在主要针对恶性肿瘤满足全球尚未满足的医疗需求。该公司已建立了丰富的创新药物候选产品管线，包括新型高效的Bcl-2和Bcl-xL双靶向抑制剂，以及针对IAP和MDM2-p53通路的候选产品和下一代TKIs。和黄医药在美、澳、欧、中进行超过40项临床试验，其中包括13项注册研究，并致力于持续加强其研发能力加速临床发展项目，以更好地造福患者。
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