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亚盛医药近日在美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，首次披露了其自主研发的选择性Bcl-2抑制剂APG-2575在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性患者中的最新临床试验数据。这一研究由梅奥医学中心的Sikander Ailawadhi教授和Asher A. Chanan-Khan教授领导，报告了该药物的最新进展。
ASH年会是国际血液学界最具影响力的学术盛会之一，吸引了全球顶尖医生和研究者参与，旨在展示血液领域最新的研究成果和药物开发动态。亚盛医药作为中国生物制药领域的重要力量，参与此次大会，并有四个研发项目，包括耐立克®、APG-2575、APG-2449和APG-5918，展示了其在临床和临床前研究中的诸多进展。而在此次大会上，亚盛医药有两个项目得以进行口头报告，这无疑是对其科研实力的肯定。
此次在MM专题会议上，APG-2575的研究结果吸引了大量关注。数据显示，在已接受多线治疗的36名可评估患者中，总体反应率（ORR）为63.9%，其中非常好的部分缓解率（VGPR）为30.6%，整体表现出色。此外，中位无进展生存期（PFS）高达9.7个月，显示了良好的治疗潜力。安全性评估表明，APG-2575在800-1200mg的剂量下联合其他药物使用仍具备良好的耐受性，未发现药物间相互作用，这是对Bcl-2抑制剂高剂量长期应用的一大突破。
研究进一步指出，在复发/难治性MM患者中，APG-2575与Pd方案结合使用展现出较高的缓解率与更持久的疗效，尤其在对抗CD38抗体药物耐药的患者中，这一组合疗法的疗效尤为显著。基于高剂量的研究，APG-2575的安全性依然良好，预示着其可能为R/R MM患者提供一种新的高效靶向疗法。
"APG-2575用于R/R MM的研究数据再次展示了这一全球领先品种的潜在安全性和有效性。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示。尽管MM治疗领域在近年内取得了一些突破，但对于经过多种治疗仍无效的复发/难治性患者，临床需求仍然未被完全满足。
同时，APG-2575在多种血液肿瘤和实体肿瘤的治疗中展示了广阔前景，尤其是针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的中国新药申请已经获得受理，并纳入优先审评。未来，亚盛医药将秉持其企业使命，加速推进关键药物在全球市场中的临床开发，早日为更多患者提供安全有效的治疗方案。
关于该研究在2024年ASH年会展示的重点包括：
· 研究显示，APG-2575（Lisaftoclax）作为新型Bcl-2抑制剂，与泊马度胺、达雷妥尤单抗、来那度胺及地塞米松的联合治疗方案在R/R MM及R/R AL淀粉样变性患者中表现出显著疗效。
· 临床试验结果揭示了联合Pd和DRd方案能提高患者的缓解深度，且安全性表现良好，无明显药物相互作用。
亚盛医药不断致力于开发创新药物，满足全球肿瘤患者的未尽医疗需求。自2019年在香港上市以来，公司已在亚太、北美及欧洲开展了多项临床研究，并与多家国际领先生物制药企业和科研机构建立合作关系。亚盛医药将继续发挥其在原创药物研发方面的优势，提高研发效率，加速推进产品线的全球临床开发，让更多患者受益于公司的创新药物。
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