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近日，国家药品联合采购办公室发布了一项重要通告，详细介绍了《关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报及违规名单》的相关信息。这标志着第十批国家药品集中采购的信息提交与审查工作顺利完成，截止时间为2024年12月2日下午4时。
本次集采共吸引了超过400家企业参与，竞争十分激烈。然而，由于部分企业存在违规操作或委托同一家生产企业的情况，不幸被列入“违规名单”，失去了本轮投标的机会。尤其是那些被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的企业，如果同时被联采办列入“违规名单”，将直接被剥夺参与资格。
公示结果显示，一共有5个产品涉及2家上市许可持有人的违规事项。例如，成都欣捷高新技术企业因围标溴己新被列入违规名单，导致其四个品种文号无法参与当前国采。同样，因转让获得的药品注册批件来源于“违规名单”上的企业，Natco Pharma Limited也被取消申报资格。
根据集采规则，委托同一家企业生产的公司可自愿组成联合体共同申报。如果选择不联合申报，便需在内部进行价格比拼，价格较高者将被淘汰。这使得委托同一生产企业的公司在竞标前展开了一场内部竞争。例如，在艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液的竞标中，共有21家药企参与，其中4家选择独立报价，并将在内部进行竞争，以低价者胜出。
本次集采涵盖了62个品种，其中28个品种之间存在关联关系。数据显示，“间苯三酚注射剂”以35家企业参与位居第一，其中7家企业委托同一家公司生产。紧随其后的是“西格列汀口服常释剂型”，有33家药品持有人参与竞标。据数据显示，2023年全国院内西格列汀相关剂型品种的销售总额已超过21亿元。相比之下，特布他林注射剂和拉氧头孢注射剂仅有5家企业参与，竞争较少。
除了上述原因之外，如果企业的法定代表人或实际控制人相同，或直接控股/间接控股超过50%等，也会导致竞争对手减少。此外，当企业委托其他公司生产，而受委托企业与其他申报企业存在品种转让或同一集团关系时，也会减少一个竞争者。
在此次药品集采过程中，违规企业的退出对其他企业敲响了警钟。在未来的竞标中，企业不仅需要关注产品的质量和价格优势，更要严格遵循集采规则，以避免违规行为带来的负面影响。唯有如此，才能在市场竞争中立于不败之地，为患者提供更高质量、更优惠的药品。
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