点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
创新药物研发通常伴随着高度风险。微芯生物公司于12月6日发布公告,其3期临床试验中的西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌结果显示,在主要终点——中位总生存期(mOS)上,与安慰剂组比较,未表现出显著的差异。因此,微芯生物决定不为该适应症提交上市申请,此项III期临床试验耗资达8847万元。
与此同时,中国生物制药公司于12月5日宣布,与博奥信生物共同开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B,已与Aclaris Therapeutics达成全球合作协议。在该合作框架下,Aclaris Therapeutics还与博奥信达成许可协议,获得BSI-045B以及另一项临床前产品在中国大陆、澳门、香港、台湾以外地区的独家开发、生产和商业化授权。
在医药领域中,国内外市场的动向一如既往地引人关注。卫生健康委员会于12月6日宣布,将继续推动新一轮医药重大科技项目的实施,特别强调企业在新药研发中的主导作用,以满足国家在慢性病、传染病、儿童疾病、罕见病和特定药物场景下的需求。此外,安进、阿斯利康以及多家药企的新药分别获得临床许可,涵盖非小细胞肺癌、晚期实体瘤、系统性红斑狼疮等多种疾病的创新治疗方案。
在资本市场上,熹微生物完成了近亿元A轮融资,计划加速推进与眼科和再生医学相关的创新产品的研发和临床研究工作。
医疗器械方面也有进展,几家公司的手术导航和医疗影像设备获得注册批件,标志着中国在智能医疗设备领域的持续增长。
在数字医疗领域,华卓科技与浙江中医药大学附属第二医院达成了合作协议,推出创新的“中医数字诊室CMS系统”,融合了AI和智能硬件,助力中医现代化的升级。
最后,罗氏制药于12月5日宣布,其CD3/CD20双特异性抗体联合治疗方案的申请已被美国FDA受理,针对那些经过一线治疗且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。这样的跨国合作与创新研发,无疑为全球医药市场带来新的机遇和挑战。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。