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近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站上公布了一则重要消息：位于BioBAY的企业仁景生物所研发的1类新药RG002注射液已经获得临床试验批准，主要用于治疗与人乳头瘤病毒（HPV）16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3）。
值得一提的是，此前RG002注射液已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，成为全球首个在这一适应症上取得临床许可的mRNA产品。这一突破性的进展进一步验证了仁景生物在抗原设计、递送载体及CMC等mRNA关键技术领域的成熟性。仁景生物计划加速RG002的全球研发步伐，志在为更多患者提供创新的治疗选择。
RG002注射液的独特之处在于其编码了HPV16和18亚型的多个关键早期蛋白抗原。该设计不仅涵盖了临床上最具威胁的两大高危HPV型别，也突破了传统以E6/E7蛋白为中心的抗原设计思路，通过同时考虑E6/E7驱动和非E6/E7驱动的肿瘤，为HPV16/18相关癌前病变及肿瘤的治疗开创了新的可能。RG002采用仁景生物自有专利的mRNA序列和脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，并整合各种专利技术实现整体优化。其高效的递送系统和优异的体内安全性为其在HPV相关的持续感染、癌前病变及恶性肿瘤的治疗应用奠定了坚实基础。
未来，仁景生物将继续高效推进RG002的临床开发，深入探索其在HPV感染后不同病程阶段的应用价值，并在全球范围内部署相关适应症的研究，例如宫颈癌前病变、宫颈癌、头颈部鳞癌及罕见肿瘤等，以满足HPV相关疾病巨大的临床治疗需求，为全球患者带去福音。
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