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2024年,细胞免疫治疗在实体瘤治疗领域取得了重大进展。今年,全球成功推出了两种专注于实体瘤的细胞治疗方案,包括首个肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi和一种T细胞受体(TCR-T)疗法Tecelra。这标志着细胞免疫治疗在实体瘤应用上的重要突破。
在这一年的开端,美国Iovance Biotherapeutics公司的Lifileucel(商品名:Amtagvi)于2024年2月获得FDA的加速批准,这款TIL疗法被用于对PD-1/PD-L1抗体治疗无效的黑色素瘤患者。根据Iovance第三季度的财务报告,Amtagvi在市场上的表现异常出色,第二季度的销售额为1280万美元,第三季度则迅速增加到5860万美元。公司预计,到2024年年底,其总收入将在1.60亿至1.65亿美元之间,并有信心在2025年实现更高增长,预计该产品的年销售峰值将超过10亿美元。
同样引人瞩目的是Immunocore Holdings plc带来的Kimmtrak,这个TCR-T疗法最早在2022年即获得FDA的批准,用于治疗特定基因型的无法手术切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者。截至目前,Kimmtrak已在超过30个国家上市,销售业绩稳步攀升,2023年其全年净销售额已达到2.38亿美元。
今年8月,Adaptimune Therapeutics的Tecelra成为另一创新的焦点,FDA批准其用于既往接受化疗但仍有病症的滑膜肉瘤成人患者的二线治疗。Tecelra被视为近年来滑膜肉瘤治疗的新突破,预计年销售峰值可能达到4亿美元。
在全球范围内,TIL和TCR-T疗法的研究热度持续上升。多个国家的制药公司正在研发各具特色的治疗方案,覆盖多种实体瘤。中国市场上,也有多家公司积极布局TIL和TCR-T疗法,其中一些已进入临床阶段,展示出令人期待的研究成果。
然而,对这些突破技术的实际应用仍面临复杂的挑战。TIL疗法制备工艺复杂,个体差异明显,而TCR-T疗法则存在生产成本高昂和潜在免疫毒性的问题。尽管如此,随着基因编辑技术的发展和个性化治疗方案的深入探索,这些疗法在未来有望进一步优化。
细胞免疫治疗在实体瘤领域的前景广阔。TIL和TCR-T疗法有可能在肿瘤治疗中发挥核心作用。各方均在积极合作,力图通过持续的研发投入和技术优化,克服目前存在的障碍,为患者提供更多有效的治疗选择和福祉。
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