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12月4日,礼来公司宣布其IIIb期SURMOUNT-5研究取得了积极成果。此次研究重点是比较替尔泊肽(Zepbound)与司美格鲁肽(Wegovy)在控制肥胖或伴发至少一种合并症的超重非2型糖尿病成人患者体重方面的效果和安全性。
研究结果显示,与司美格鲁肽相比,替尔泊肽在减重方面表现出色,达到了47%的相对减重效果。具体而言,平均情况下,接受替尔泊肽治疗的患者体重减少了20.2%,而使用司美格鲁肽的患者则减少了13.7%。在减轻绝对体重方面,替尔泊肽组平均减重22.8公斤,司美格鲁肽组为15.0公斤,替尔泊肽组相较之下多减轻了7.8公斤。
在国内市场方面,司美格鲁肽注射液的竞争正在加剧。诺和诺德作为该药品的原研企业,持续增加产能和推广力度,推动销售增长。与此同时,国内药企如九源基因、丽珠医药等也在加快开发步伐。根据数据库的数据显示,2023年司美格鲁肽在全国院内的销售额超过43亿元,预计到2025年将在44亿元以上,并且未来市场竞争将更加激烈。
在为期72周的研究中,替尔泊肽在主要和五项关键次要终点方面都优于司美格鲁肽。替尔泊肽组有31.6%的患者体重减少至少25%,而司美格鲁肽组则为16.1%。两种药物的主要不良反应为轻度至中度的胃肠道症状,而替尔泊肽的安全性特征与之前的研究结果一致。替尔泊肽通过激活大脑食欲调节区域,作为一种GIP/GLP-1受体激动剂,实现减重效果。
司美格鲁肽则是一种GLP-1受体激动剂,二者均用于长期体重管理。礼来公司的Leonard C. Glass博士指出,由于对肥胖药物的关注度提高,SURMOUNT-5研究结果显示替尔泊肽在减重效果上比司美格鲁肽有显著优势,这为治疗选择提供了有力支持。替尔泊肽作为目前唯一获得FDA批准用于肥胖症治疗的双重激动剂,正在改变着众多患者的生活。
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