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上海医药斥资6.9亿元引进口服抑酸药成功获批上市

新药情报编辑 | 2024-12-05 |

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123日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站宣布,上海医药的全资子公司上药信谊生诺生物联合开发的一种新型抑酸剂——戊二酸利那拉生酯胶囊(X842的上市申请已经获得批准,该药物用于治疗反流性食管炎

X842是一种口服的新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)。根据现有的数据,这种药物具备起效迅速、抑酸效果强且持久、副作用少等显著优势。早在202110月,上海医药就与生诺生物及其全资子公司太瑞生诺签署了合作协议,以不超过人民币6.9亿元的交易金额获得X842的原料药及制剂在中国市场的独家委托生产和销售权。

长期以来,传统质子泵抑制剂(PPI)作为治疗酸相关疾病的一线药物,已在医药市场占据了一席之地。据统计,2022年传统PPI类药物的销售额总计达到127.4亿元人民币。2020年发布的中国胃食管反流病(GERD)专家共识中明确指出,PPIP-CAB是治疗GERD的首选药物。

目前,市上已有三款P-CAB得批准上市,包括武田公司的富酸伏拉生片、药业的替伐拉生片以及柯菲平普拉生片。另外,子江子公司海尼药业Daewoong Pharmaceutical合作开FexuprazanDWP14012)也在国内提交了上市申段。
 


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