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在全球药物研发领域,各大制药企业在探索新药价值的过程中面临着巨大的挑战。对此,百时美施贵宝(BMS)以五大原则为指导,展示其提高研发成功率的核心策略。
在当前全球药品创新领域,加速研发进程和提高成功率是企业共同面对的难题。根据2017年的Evaluate Pharma报告,新药研发的成功率仅在8%-10%之间,而研发一款新药的成本已达到40亿美元。这种状况反映了技术的进步并未有效降低成本,全球生物医药领域的创新也未能摆脱"反摩尔定律"的困境。
百时美施贵宝的首席研究官Robert Plenge指出,研发新药的复杂性要求药物比以往更好,这增加了试验时间和成本,被业内称为“超越披头士乐队”的难题。对此,BMS提出了五大原则,用于指导疾病领域、技术优势及合作策略。
BMS的研发策略覆盖从靶点发现到市场准入的完整流程。他们聚焦于肿瘤学、免疫学等五大核心领域,并强调通过疾病机制与治疗模态的结合,提升新药研发的成功率。在这一过程中,BMS强调明确人类生物学中的因果关系,配合其技术平台的成熟应用。
以KarXT为例,这是一种最近获批的全球首个靶向胆碱能受体的抗精神病药。其研发过程验证了该药物在人类生物学中的因果关系,并通过创新型成分组合,解决了初期发现的副作用问题。
BMS内部研发及合作的每个决策环节都受到这五大原则的指导。由此,他们催生了30多个早期管线项目并持续推动,每年目标新增约10个新药临床研究申请。Robert表示,这种内部合作机制及原则的结合,为推动决策提供了多元化的视角。
在外部合作方面,BMS与SystImmune的合作,是这五大原则实际运用的示例。SystImmune的ADC药物研究,已完成了多个原则的验证,显示出药物在临床上的应用潜力。双方的合作将进一步开拓实体肿瘤领域的治疗方案。
BMS的“中国2030战略”是这些原则在区域内的应用体现。该战略致力于通过快速引入创新药物,融入中国的创新生态系统并提升本土创新能力。BMS不仅追求在中国更快捷的药品注册,还希望扩大临床试验中的中国参与度,实现更多药物的适应症全球首发。
近年来,BMS通过推行“中国2030战略”连续引进FIC和BIC创新产品。此外,BMS发起了一系列面向未来的措施,包括将多样化群体纳入基本研究,提升中国生物医药的全球影响力。
所有这些成就的取得,离不开BMS对人才的重视。Robert认为,BMS的发展得益于众多优秀人才的贡献,他们共同推动了企业的持续创新。
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