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TCE双抗创新蓝图:全面解读中国154条在研管线

新药情报编辑 | 2024-12-04 |

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近年来,T细胞接合器(T Cell-Engager, TCE)引起了医药行业的广泛关注,成为继抗体药物偶联物(ADC)后的又一热门许可授权领域。今年以来,多家公司纷纷在这一领域进行重大投资与合作,进一步推动了TCE在全球市场的进展。

1029日,葛兰素史克(GSK宣布以3亿美元的首付款从恩沐生物(Chimagen Biosciences收购CMG1A46的全球权益。这款产品是靶向CD19CD20T细胞接合器,处于临床开发阶段。

94日,岸迈生物Vignette达成协议,以6000万美元的首付款和5.75亿美元的里程碑付款,将EMB-06BCMAxCD3双抗)在大中华区以外的开发和商业化权独家授权给Vignette

同样在今年,默沙东也以7亿美元的首付款购得同润生物的新型双特异性抗体CN201的全球权利,该产品在B细胞相关疾病的I期和Ib/II期临床研究中正处于试验阶段。

此外,嘉和生物宣布将CD3/CD20双抗GB261的大中华区外的权益授权给TRC 2004TRC 2004为此支付了巨额的股权及数亿美元的预付款和里程碑金额。

值得注意的是,这些合作在金额上显示了TCE领域的潜力。其中,同润生物和默沙东的合作金额达到7亿美金,仅次于BMS百利天恒的双抗ADC交易;而GSK与恩沐生物的3亿美金首付款,也在国内众多交易中属领先地位。

TCE是一种创新的双特异性抗体,其一端靶向肿瘤相关抗原(TAA,另一端靶向T细胞的CD3表位。因此,相较于通过细胞毒素杀伤的ADCTCE作为一种免疫疗法,能够通过激活T细胞来实现肿瘤杀伤,因而对表达靶点的肿瘤特异性要求更高。

在中国,TCE研发如火如荼,截至目前,共有154款国产TCE药物在研,其中绝大多数处于临床前或I期阶段。按靶点划分,当前研究管线数量最多的为CD3+BCMACD3+CD19CD3+GPRC5D

血液瘤一直是TCE疗法显示优势的重要领域。由于血液瘤细胞通常在B细胞或骨髓细胞上表达靶点,TCE可以有效攻击这些细胞同时保留造血功能,因此能够降低对正常组织的损伤。

实体瘤方面,虽然TCE面临靶点特异性和肿瘤微环境免疫抑制的挑战,技术平台的不断迭代使得研究再获进展。于胰腺癌和胃食管肿瘤患者的I期研究中,信达生物IBI389展现了不错的临床数据。

在针对自身免疫性疾病的探索中,TCE也逐渐展现出潜力。B细胞是许多自身免疫性疾病的关键,使用双抗清除这些细胞可以带来显著治疗效果,多个企业已开始相关的研究与实验。

综上所述,TCE领域正迅速发展,技术的进步和不断的临床试验,有望在未来不断刷新其在癌症和自身免疫疾病治疗上的实际应用与市场价值。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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